Dyad 옥시토신 연구(DOS) (DOS)
2019년 5월 17일 업데이트: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
가족 상호 작용에 대한 옥시토신의 효과
연구자가 제안한 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) 정신분열증 환자 가족과 자폐 스펙트럼 장애 환자 가족의 건강하지 못한 상호작용에서 친화성 신경펩티드 옥시토신의 역할을 조사하고, 2) 이 옥시토신성 시스템의 조작 여부를 조사합니다. 이러한 가족 상호 작용에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 환자, 자폐 스펙트럼 장애 환자 및 건강한 대조군의 간병인을 위한 포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 환자와 매주 최소 4시간 이상 접촉해야 하며 환자가 "중요한 간병인"으로 간주해야 합니다.
정신분열증 환자에 대한 포함 기준:
- 14세에서 45세 사이.
- 환자는 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애 또는 정신병(NOS) 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 지난 주에 약물에 변화가 없거나 경미함
- 환자에게는 일차 간병인이 있어야 합니다.
- 건강한 대조군 아동에 대한 포함 기준:
- 14세에서 45세 사이
- 건강한 통제에는 일차 간병인이 있어야 합니다
- 자폐 스펙트럼 장애 환자의 포함 기준
- 14세에서 45세 사이
- 환자는 주 간병인이 있어야 합니다.
- 환자는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)(자폐증 또는 아스퍼거 장애), 전반적 발달 장애(PDD) 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS) 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
모든 간병인에 대한 제외 기준:
- 임신 중이거나 긍정적인 소변 임신 검사를 받은 여성 간병인
- 심각한 비강 병리, 위축성 비염, 재발성 코피 또는 두개골 수술(뇌하수체절제술)의 병력이 있는 간병인
- 심각한 정신과, 신경계 또는 의학적 질병이 있는 간병인
- 건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력이 있는 건강한 대조군
- 자폐 스펙트럼 장애 환자에 대한 제외 기준:
- 지능 지수(IQ)가 75 미만인 환자
- 정신분열증 환자에 대한 배제 기준
- 중증 뇌손상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시토신
40 IU 옥시토신 비강내
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식염수 비강 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적으로 표현된 감정의 변화
기간: 약물 투여 후 4시간 동안 지속적으로
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간병인이 부모의 비판, 적대감, 따뜻함 부족 및 정서적 과잉 참여를 나타내는 횟수를 측정합니다.
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약물 투여 후 4시간 동안 지속적으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-04286
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옥시토신에 대한 임상 시험
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