Estudo Dyad Oxytocin (DOS) (DOS)
17 de maio de 2019 atualizado por: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Efeitos da ocitocina nas interações familiares
O objetivo do estudo proposto pelos investigadores é duplo: 1) Investigar o papel do neuropeptídeo afiliativo oxitocina em interações prejudiciais em famílias de pacientes com esquizofrenia e famílias de pacientes com transtorno do espectro autista e 2) investigar se a manipulação desse sistema oxitocinérgico influencia positivamente essas interações familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para cuidador de pacientes com esquizofrenia, pacientes com transtorno do espectro do autismo e controles saudáveis:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Deve ter pelo menos 4 horas de contato com o paciente por semana e ser considerado um "cuidador significativo" pelo paciente
Critérios de inclusão para pacientes com esquizofrenia:
- Dos 14 aos 45 anos.
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo ou psicose sem outra especificação (NOS).
- Os pacientes devem estar clinicamente estáveis
- Nenhuma ou pequenas alterações nos medicamentos na última semana
- Os pacientes devem ter um cuidador principal
- Critérios de inclusão para criança controle saudável:
- Entre os 14 e os 45 anos
- Controle saudável deve ter um cuidador principal
- Critérios de inclusão para pacientes com transtorno do espectro autista
- Entre os 14 e os 45 anos
- O paciente deve ter um cuidador principal
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (ASD) (autismo ou transtorno de Asperger), transtorno invasivo do desenvolvimento (PDD) ou transtorno invasivo do desenvolvimento - não especificado de outra forma (PDD-NOS).
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para todos os cuidadores:
- Cuidadoras do sexo feminino que declaram estar grávidas ou têm teste de gravidez de urina positivo
- Cuidadores com patologia nasal significativa, rinite atrófica, sangramento nasal recorrente ou histórico de procedimentos cirúrgicos cranianos (hipofisectomia)
- Cuidadores com doenças psiquiátricas, neurológicas ou médicas significativas
- Critérios de exclusão para controles saudáveis:
- Controles saudáveis com história de doença psiquiátrica ou neurológica
- Critérios de exclusão para pacientes com transtorno do espectro do autismo:
- Pacientes com Quociente de Inteligência (QI) inferior a 75
- Critérios de exclusão para pacientes com esquizofrenia
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina
40 UI de Ocitocina Intranasal
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Spray nasal salino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na emoção negativa expressa
Prazo: Continuamente por 4 horas após a administração da droga
|
Mediremos o número de vezes que os cuidadores mostram críticas parentais, hostilidade, falta de cordialidade e envolvimento emocional exagerado.
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Continuamente por 4 horas após a administração da droga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Esquizofrenia
- Transtorno do Espectro Autista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Ocitocina
Outros números de identificação do estudo
- 10-04286
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