牧草地で使用される非侵襲的換気の関心と心臓手術の術後 (CAPVNI)
危険にさらされている患者の心臓および/または肺の合併症の予防において、心臓手術の牧草地および術後に使用される非侵襲的換気の関心。
心臓手術後、特に心臓および肺レベルで多くの合併症が発生する可能性があり、特に患者が併存疾患を抱えている場合はそうです。 術前に危険因子（肥満、慢性閉塞性肺疾患（COPD）など）が存在する場合、患者は心臓手術のリスクがあると見なされます。 非侵襲的換気 (NIV) は、ここ数年、急性心不全および高炭酸ガス性 COPD 増悪の治療において開発されました。その使用は、心臓胸部および腹部外科サービスでますます想定されています。
研究によると、NIV によって酸素化、肺容量が改善され、換気量が減少することが示されました。 これらの観察によると、予防的 NIV は、危険にさらされている患者での肺および/または心臓の合併症の発生率を低下させる可能性があります。 心臓手術患者の 40 ～ 50% が高リスク レベルにあると推定されており、この特定の集団で利益が得られると予想しています。 私たちの目標 (予防的 NIV と従来の治療による死亡率の有意差) を達成できれば、すべての心臓手術の高リスク患者に対するこの手順の体系化が期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ブレストのCHRUの「Chirurgie Cardio-Thoracique et Vasculaire」（CCTV）のサービスで心臓手術（弁置換、冠状動脈バイパス、大動脈手術）のためにプログラムされた18歳以上のすべての患者
- および肥満 (BMI > 30 kg/m2
- および/または COPD (ステージ 1 ～ 2 および 3、分類 GOLD)
- および/または拘束症候群 (CPT 80 %)
- および/または心不全 (FEVG 55 %)
- および/または機器を必要としない肥満-低換気症候群
- および/または機器を必要としない睡眠時無呼吸症候群
除外基準:
- -NIVから禁忌が免除されている患者
- 神経筋疾患の保因者
- -睡眠時無呼吸および/またはCOPDの症候群の患者キャリア、および航海
- 高炭酸ガス血症患者 (PaCO2 の限界値 > 55 mm Hg)
- 安全な社会的食事に無関心な患者
- 被後見人又は後見人
- NIVプログラムを遵守できない患者、および同意が得られなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メーカーの星150
術前からの2つのレベルの圧力での5日間の非侵襲的換気、術後5日間。
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術前に 2 レベルの圧力で 5 日間の非侵襲的換気、続いて術後に 5 日間。
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介入なし：コントロールグループ
標準準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後心臓手術における心肺合併症の出現
時間枠：1ヶ月
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以下の合併症のうち、心臓手術後の心肺合併症の出現：
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後死亡率を決定します。集中治療室での滞在期間、CCTV サービスでの滞在期間
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Francis COUTURAUD, Pr、Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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