Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for den ikke-invasive ventilation, der bruges i eng og postoperativ hjertekirurgi (CAPVNI)

4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Interessen for den ikke-invasive ventilation, der anvendes i enge og postoperativt af hjertekirurgi, i sygdomsforebyggelse af hjerte- og/eller lungekomplikationer hos patienter i risiko.

Efter hjertekirurgi kan der opstå mange komplikationer, især på hjerte- og lungeniveau, og det gælder især da patienten er med komorbiditet. En patient vil blive anset for at være i risiko for en hjerteoperation, hvis risikofaktorer er til stede i præoperativ (fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) osv...). Den non-invasive ventilation (NIV) er udviklet de sidste år i behandlingen af ​​akut hjerteinsufficiens og de hyperkapniske KOL-eksacerbationer; dets anvendelse er mere og mere påtænkt i hjerte-thorax- og abdominalkirurgi.

Undersøgelser viste, at NIV tillod en forbedring af iltningen, lungevolumenet og et fald i ventilationsarbejdet. Ifølge disse observationer kunne den forebyggende NIV reducere forekomsten af ​​forekomst af lunge- og/eller hjertekomplikationer hos de patienter, der udsættes for risiko. vi vurderer, at 40 til 50 % af hjertekirurgipatienter har et højt risikoniveau, og vi forventer at opnå en fordel med denne særlige population. Hvis vi når vores mål (en væsentlig forskel med hensyn til morbi-dødelighed med den forebyggende NIV versus klassisk pleje), forventer vi systematisering af denne procedure til alle hjertekirurgiske højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hver patient på mere end 18 år, programmeret til en hjertekirurgi (ventiludskiftning, koronar bypass, aortakirurgi) i tjeneste for "Chirurgie Cardio-Thoracique et Vasculaire" (CCTV) fra CHRU i Brest

  • og fedme (BMI > 30 kg/m2
  • og/eller KOL (stadier 1-2 og 3, klassificering GULD)
  • og/eller restriktivt syndrom (CPT 80 %)
  • og/eller hjerteinsufficiens (FEVG 55 %)
  • og/eller syndrom af fedme-hypoventilation, der ikke kræver udstyr
  • og/eller syndrom af søvnapnø, der ikke kræver udstyr

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation fritaget fra NIV
  • Patienter bærer af en neuromuskulær sygdom
  • Patienter bærer af et syndrom af søvnapnø og/eller KOL, og sejlede
  • Hypercapnic patienter (med en grænseværdi på PaCO2 > 55 mm Hg)
  • Utilknyttede patienter til en social diæt af sikkerhed
  • Patienter under værgemål eller under værgemål
  • Patient, der ikke kan følge NIV-programmet, samt de patienter, som ikke har indhentet samtykke fra.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Producent Stellar 150
5 dage med ikke-invasiv ventilation på to niveauer af tryk fra det præoperativ, efterfulgt af 5 dage i postoperativ.
Enhed: Producent STELLAR 150
5 dages non-invasiv ventilation ved to trykniveauer fra det præoperative, efterfulgt af 5 dage i postoperativt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af kardiopulmonale komplikationer i postoperativ hjertekirurgi
Tidsramme: 1 måned

Udseende af hjerte-lunge-komplikationer i postoperativ hjertekirurgi blandt de komplikationer, der er anført nedenfor:

  • Atelektase
  • Akut respiratorisk insufficiens
  • Akut hjerteinsufficiens
  • Pneumothorax
  • Arytmi
  • Myokardieinfarkt
  • Hjertetamponade
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem postoperativ dødelighed; liggetid på intensiv, liggetid i CCTVs tjeneste
Tidsramme: 1 og 3 måneder
1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis COUTURAUD, Pr, Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Anslået)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC13.0125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Producent STELLAR 150

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner