Interés de la Ventilación No Invasiva Utilizada en Prado y Postoperatorio de Cirugía Cardiaca (CAPVNI)
Interés de la Ventilación No Invasiva Utilizada en Prado y Postoperatorio de Cirugía Cardíaca, en la Prevención de Enfermedades de las Complicaciones Cardíacas y/o Pulmonares en los Pacientes de Riesgo.
Después de la cirugía cardiaca pueden surgir muchas complicaciones, en particular a nivel cardiaco y pulmonar y es cierto sobre todo cuando el paciente se encuentra con comorbilidad. Se considerará que un paciente está en riesgo de una cirugía cardiaca si presenta factores de riesgo en el preoperatorio (obesidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc...). La ventilación no invasiva (VNI) desarrollada estos últimos años en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda y de las agudizaciones de la EPOC hipercápnica; su uso está cada vez más previsto en los servicios de cirugía cardiotorácica y abdominal.
Los estudios demostraron que la VNI permitió una mejora de la oxigenación, los volúmenes pulmonares y una disminución del trabajo de ventilación. Según estas observaciones, la VNI preventiva podría reducir la incidencia de aparición de complicaciones pulmonares y/o cardíacas en los pacientes de riesgo. estimamos un 40 a 50% de los pacientes de cirugía cardiaca en un nivel de alto riesgo y esperamos obtener un beneficio con esta población en particular. Si cumplimos nuestro objetivo (una diferencia significativa en términos de morbimortalidad con la VNI preventiva frente a la atención clásica), esperamos la sistematización de este procedimiento a todos los pacientes de alto riesgo de cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada paciente de más de 18 años, programado para una cirugía cardíaca (reemplazo de válvula, bypass coronario, cirugía aórtica) en el servicio de "Chirurgie Cardio-Thoracique et Vasculaire" (CCTV) de la CHRU de Brest
- y obesidad (IMC > 30 kg/m2
- y/o EPOC (estadios 1-2 y 3, clasificación GOLD)
- y/o síndrome restrictivo (CPT 80 %)
- y/o insuficiencia cardiaca (FEVG 55 %)
- y/o síndrome de obesidad-hipoventilación que no requiere equipo
- y/o Síndrome de apnea del sueño que no requiere equipo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una contraindicación absuelta de la VNI
- Pacientes portadores de una enfermedad neuromuscular
- Pacientes portadores de un síndrome de apnea del sueño y/o EPOC, y navegados
- Pacientes hipercápnicos (con un valor límite de PaCO2 > 55 mm Hg)
- Pacientes no afiliados a un régimen social de seguridad
- Pacientes bajo tutela o bajo tutela
- Paciente que no puede seguir el programa de VNI así como los pacientes de los que no se recogió el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fabricante Stellar 150
5 días de ventilación no invasiva a dos niveles de presión de TI preoperatorios, seguido de 5 días en postoperatorio.
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5 días de ventilación no invasiva a dos niveles de presión desde el preoperatorio, seguido de 5 días en el postoperatorio.
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Sin intervención: Grupo de control
Preparación estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de complicaciones cardiopulmonares en el postoperatorio de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: 1 mes
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Aparición de complicaciones cardiopulmonares en el postoperatorio de cirugía cardíaca entre las complicaciones que se enumeran a continuación:
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la mortalidad postoperatoria; tiempo de estancia en cuidados intensivos, tiempo de estancia al servicio de CCTV
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis COUTURAUD, Pr, Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC13.0125
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