초원에서 사용되는 비침습적 인공호흡과 심장외과 수술 후의 관심 (CAPVNI)
초원 및 심장외과 수술 후 비침습적 환기법이 위험에 처한 환자의 심장 및/또는 폐 합병증의 질병 예방에 대한 관심.
심장 수술 후, 특히 심장 및 폐 수준에서 많은 합병증이 발생할 수 있으며 특히 환자가 동반 질환이 있는 경우 더욱 그러합니다. 수술 전 위험 요인(비만, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등)이 있는 경우 환자는 심장 수술의 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 비침습적 환기(NIV)는 지난 몇 년 동안 급성 심장 기능 부전 및 과탄산성 COPD 악화의 치료에 개발되었습니다. 그것의 사용은 심장 흉부 및 복부 수술 서비스에서 점점 더 많이 예상됩니다.
연구에 따르면 NIV는 산소 공급, 폐 용적 및 환기 작업 감소를 개선했습니다. 이러한 관찰에 따르면, 예방적 NIV는 환자의 폐 및/또는 심장 합병증 발생률을 감소시킬 수 있습니다. 우리는 고위험 수준의 심장 수술 환자의 40~50%를 추정하고 이 특정 인구에서 혜택을 얻을 것으로 기대합니다. 우리의 목표(예방적 NIV 대 기존 치료의 이환율 면에서 상당한 차이)를 달성하면 모든 심장 수술 고위험 환자에게 이 절차가 체계화될 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
브레스트 CHRU의 "Chirurgie Cardio-Thoracique et Vasculaire"(CCTV) 서비스에서 심장 수술(판막 교체, 관상 동맥 우회술, 대동맥 수술)을 위해 프로그램된 18세 이상의 모든 환자
- 및 비만(BMI > 30kg/m2
- 및/또는 COPD(1-2기 및 3기, GOLD 분류)
- 및/또는 제한 증후군(CPT 80%)
- 및/또는 심부전(FEVG 55%)
- 및/또는 장비가 필요하지 않은 비만-저환기 증후군
- 및/또는 장비가 필요하지 않은 수면 무호흡증 증후군
제외 기준:
- NIV에서 금기 사항이 면제된 환자
- 신경 근육 질환의 보균자
- 수면 무호흡증 및/또는 COPD 증후군 보인자
- 과탄산혈증 환자(PaCO2 > 55mmHg의 한계값)
- 안전한 사회적 식이요법과 무관한 환자
- 후견인 또는 후견인 환자
- 동의를 받지 못한 환자뿐만 아니라 NIV 프로그램을 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제조업체 스타 150
수술 전 2 수준의 압력에서 5 일의 비 침습적 인 환기, 수술 후 5 일.
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수술 전 두 가지 수준의 압력에서 5일 동안 비침습적 인공호흡을 한 후 수술 후 5일.
|
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간섭 없음: 제어 그룹
표준 준비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장수술 후 심폐합병증의 출현
기간: 1 개월
|
수술 후 심장수술 시 심폐합병증의 출현은 다음과 같다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 사망률을 결정합니다. 중환자실 체류 기간, CCTV 서비스 체류 기간
기간: 1개월 및 3개월
|
1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis COUTURAUD, Pr, Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 29BRC13.0125
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