无创通气在草地及心脏手术后应用的意义 (CAPVNI)
2025年2月4日 更新者：University Hospital, Brest
在草地和心脏手术后使用无创通气的兴趣，用于预防处于危险中的患者的心脏和/或肺部并发症的疾病。
心脏手术后，可能会出现许多并发症，特别是在心脏和肺部，尤其是当患者患有合并症时更是如此。 如果术前存在风险因素（肥胖、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 等），则患者将被视为有进行心脏手术的风险。 无创通气 (NIV) 近年来在治疗急性心功能不全和高碳酸血症 COPD 恶化方面得到发展；它越来越多地被设想用于心胸和腹部手术服务。
研究表明，NIV 可以改善氧合作用、肺容积和减少通气功。 根据这些观察结果，预防性 NIV 可以降低患者出现肺部和/或心脏并发症的风险。 我们估计 40% 到 50% 的心脏手术患者处于高风险水平，我们希望从这一特定人群中获益。 如果我们达到了我们的目标（预防性 NIV 与经典护理在死亡率方面存在显着差异），我们期望将此程序系统化用于所有心脏手术高危患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Brest、法国、29200
- CHU Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
每位 18 岁以上的患者都计划在布雷斯特 CHRU 的“心胸外科和血管外科手术”(CCTV) 中进行心脏手术（瓣膜置换术、冠状动脉搭桥术、主动脉手术）
- 和肥胖（BMI > 30 kg/m2
- 和/或 COPD（1-2 和 3 期，金级分类）
- 和/或限制性综合症 (CPT 80 %)
- 和/或心功能不全 (FEVG 55 %)
- 和/或不需要设备的肥胖-通气不足综合征
- 和/或不需要设备的睡眠呼吸暂停综合症
排除标准：
- 有 NIV 禁忌症的患者
- 神经肌肉疾病的患者携带者
- 睡眠呼吸暂停综合征和/或慢性阻塞性肺病患者的携带者，并航行
- 高碳酸血症患者（PaCO2 限值 > 55 mm Hg）
- 与安全社交饮食无关的患者
- 被监护人或被监护人
- 不能遵循 NIV 计划的患者以及未征得同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：制造商恒星150
在术前的两个级别的压力下进行5天的非侵入通气，然后在术后进行5天。
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术前在两个压力水平下进行 5 天无创通气，然后在术后进行 5 天。
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无干预：对照组
标准准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术术后心肺并发症的出现
大体时间：1个月
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下列并发症中心脏手术术后心肺并发症的出现情况：
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定术后死亡率；重症监护住院时间，央视服务时间
大体时间：1 和 3 个月
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1 和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis COUTURAUD, Pr、Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月27日
初级完成 (实际的)
2019年2月26日
研究完成 (实际的)
2019年2月26日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计的)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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