Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к неинвазивной вентиляции, применяемой в мидоу и послеоперационной кардиохирургии (CAPVNI)

4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Интерес неинвазивной вентиляции легких, применяемой в мидоу и послеоперационной кардиохирургии, в профилактике сердечных и/или легочных осложнений у больных группы риска.

После операции на сердце может возникнуть множество осложнений, в частности, на уровне сердца и легких, особенно если у пациента имеется сопутствующая патология. Пациент будет считаться подверженным риску операции на сердце, если в предоперационном периоде присутствуют факторы риска (ожирение, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и т. д.). Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ), разработанная в последние годы в лечении острой сердечной недостаточности и гиперкапнических обострений ХОБЛ; его использование все больше и больше предусматривается в службах кардио-торакальной и абдоминальной хирургии.

Исследования показали, что НИВЛ позволяет улучшить оксигенацию, объем легких и уменьшить вентиляционную работу. Согласно этим наблюдениям, профилактическая НИВЛ может снизить частоту появления легочных и/или сердечных осложнений у пациентов группы риска. мы оцениваем, что от 40 до 50% пациентов с кардиохирургическими вмешательствами имеют высокий уровень риска, и мы ожидаем получить пользу от этой конкретной популяции. Если мы достигнем нашей цели (значительная разница в показателях морби-смертности при профилактической НИВЛ по сравнению с классической помощью), мы ожидаем систематизации этой процедуры для всех кардиохирургических пациентов высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Каждый пациент старше 18 лет, запрограммированный на операцию на сердце (замена клапана, коронарное шунтирование, операция на аорте) в службе «Кардио-торакальная и сосудистая хирургия» (CCTV) ЧРУ г. Бреста

  • и ожирение (ИМТ > 30 кг/м2
  • и/или ХОБЛ (стадии 1-2 и 3, классификация GOLD)
  • и/или рестриктивный синдром (СРТ 80 %)
  • и/или сердечная недостаточность (ОФВГ 55 %)
  • и/или синдром ожирения-гиповентиляции, не требующий аппаратуры
  • и/или синдром апноэ сна, не требующий оборудования

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть противопоказания, освобожденные от НИВЛ
  • Пациенты-носители нервно-мышечного заболевания
  • Пациенты-носители синдрома апноэ во сне и/или ХОБЛ, а также
  • Больные гиперкапнией (с предельным значением PaCO2 > 55 мм рт. ст.)
  • Неаффилированные пациенты к социальной диете безопасности
  • Пациенты, находящиеся под опекой или под опекой
  • Пациенты, которые не могут участвовать в программе НИВЛ, а также пациенты, согласие которых не получено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Производитель Stellar 150
5 дней неинвазивной вентиляции на двух уровнях давления от нее предоперационного, а затем 5 дней после операции.
Устройство: Производитель STELLAR 150
5 дней неинвазивной вентиляции при двух уровнях давления от нее до операции, затем 5 дней в послеоперационном периоде.
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная подготовка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение сердечно-легочных осложнений в послеоперационной кардиохирургии
Временное ограничение: 1 месяц

Появление сердечно-легочных осложнений в послеоперационной кардиохирургии среди перечисленных ниже осложнений:

  • Ателектаз
  • Острая дыхательная недостаточность
  • Острая сердечная недостаточность
  • Пневмоторакс
  • Аритмия
  • Инфаркт миокарда
  • Тампонада сердца
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить послеоперационную летальность; срок пребывания в реанимации, срок пребывания в службе видеонаблюдения
Временное ограничение: 1 и 3 месяц
1 и 3 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Francis COUTURAUD, Pr, Département de Médecine Interne et de Pneumologie, CHU BREST

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC13.0125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться