鼻腔内オキシトシンとチーム結束の強化 (ECHO)
2019年8月1日 更新者：Joshua Woolley、University of California, San Francisco
仮想チーム結束テストを使用したチーム結束と心理的回復力の心理生物学的評価と強化。
この研究は、心理的、行動的、生理学的、およびホルモンの予測因子と、チームとして一緒に働くグループで結束を発達させる個人の能力のメカニズムを特定しようとします。また、向社会性神経ペプチドであるオキシトシンの投与がチーム結束の発達を促進するかどうかを調べます。
チーム結束の根底にある心理生物学的予測因子とメカニズムをより深く理解することにより、グループ結束の発達を促進または阻害する独自の特性を持つ個人の将来の識別が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、同性の 3 人からなるチームに無作為に割り付けられるか、知り合いの 3 人からなるグループとして志願する最大 1,000 人の被験者を調査します。
チームは、オキシトシンまたはプラセボを受け取るように無作為化されます。
研究者はまず、向社会性を含むベースラインの性格特性を測定します。
次に、協力的な仮想無人航空機 (UAV) 飛行ミッションを使用して結束力を測定します。
すべてのオンライン行動はタスク内に記録され、すべてのオフラインの現実世界の行動は、後で行動コーディングのためにデジタルカメラによって研究全体でビデオ録画されます。
生体行動の同調性を測定するために、自律生理学が記録され、行動テスト全体で唾液サンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
486
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～28歳
- 英語を話す
- 点鼻スプレーを使用する能力
除外基準:
- 陽性尿妊娠検査
- -精神障害または神経障害の病歴
- 過去 1 か月間の違法薬物の使用
- -DSM-V基準で定義された中等度から重度のアルコール使用障害の病歴
- 防腐剤（特にE 216、E 218およびクロロブタノール半水和物）に対する感受性
- 鼻づまり、鼻水、出血
- 習慣的に大量の水を飲む
- テストステロン、エストロゲン/プロゲステロン サプリメント、またはセロトニン 1a 受容体アゴニスト/アンタゴニストの摂取
- 現在、自殺念慮または自殺行動を伴う重度の大うつ病性障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-V) の基準を満たしています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
治療グループは、20IUまたは40IUの鼻腔内オキシトシンを受け取ります
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20 国際単位 鼻腔内オキシトシン
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群には生理食塩水鼻スプレーが投与されます
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生理食塩水鼻スプレー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター ゲームの課題のスコアの変化
時間枠：ベースライン、薬物/プラセボ投与の2時間後
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被験者は 2 ～ 4 人のグループで協力して、仮想飛行機を操縦するコンピューター ベースのタスクを実行します。
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ベースライン、薬物/プラセボ投与の2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化は精神生理学的アウトプット
時間枠：5 分または 20 分のイベントの時間ベースの変動性を分析
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コンピュータベースおよびグループ活動中に収集された心臓測定値 (HRV、インピーダンス)
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5 分または 20 分のイベントの時間ベースの変動性を分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josh D Woolley, MD/PhD、University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。