Intranasal oksytocin og forbedring av teamsamhold (ECHO)
1. august 2019 oppdatert av: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Psykobiologisk vurdering og forbedring av teamsamhold og psykologisk motstandskraft ved hjelp av en virtuell teamsamholdstest.
Denne studien forsøker å identifisere de psykologiske, atferdsmessige, fysiologiske og hormonelle prediktorene og mekanismene for et individs evne til å utvikle samhørighet i en gruppe som jobber sammen som et team; og undersøke om administrering av det prososiale nevropeptidet oksytocin forbedrer utviklingen av teamsamhold.
Gjennom en dypere forståelse av de underliggende psykobiologiske prediktorene og mekanismene for teamsamhold, vil den potensielle identifiseringen av individer hvis unike egenskaper fremmer eller hemmer utviklingen av gruppesamhold, bli mulig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil studere opptil tusen forsøkspersoner som vil bli randomisert til likekjønnede team på tre eller frivillige som kjente grupper på tre.
Lag vil bli randomisert til å motta oksytocin eller placebo.
Etterforskerne vil først måle grunnleggende personlighetstrekk, inkludert prososial orientering.
Kohesjonen vil deretter bli målt ved hjelp av et samarbeidende, virtuellt ubemannet luftfartøy (UAV) flygende oppdrag.
All online atferd vil bli registrert i oppgaven, og all offline atferd i den virkelige verden vil bli tatt opp på video gjennom hele studien av digitale kameraer for senere atferdskoding.
For å måle bioatferdssynkroni, vil autonom fysiologi bli registrert og spyttprøver vil bli tatt gjennom atferdstesting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
486
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-28
- Snakk engelsk
- Evne til å bruke en nesespray
Ekskluderingskriterier:
- Positiv uringraviditetstest
- Historie med psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Bruk av ulovlige stoffer den siste måneden
- Historie med moderat-alvorlig alkoholbruksforstyrrelse som definert av DSM-V-kriterier
- Følsomhet for konserveringsmidler (spesielt E 216, E 218 og klorbutanolhemihydrat)
- Nasal obstruksjon, utslipp eller blødning
- Drikker vanligvis store mengder vann
- Tar testosteron, østrogen/progesterontilskudd eller serotonin-1a-reseptoragonister/antagonister
- Oppfyller for tiden Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) kriterier for alvorlig alvorlig depressiv lidelse med selvmordstanker eller -handlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil motta enten 20 IE eller 40 IE intranasal oksytocin
|
20 internasjonale enheter Intranasal oksytocin
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil motta en saltvannsnesespray
|
Saltvannsnesespray
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på dataspilloppgave
Tidsramme: Baseline, 2 timer etter administrering av legemiddel/placebo
|
Fagene vil jobbe sammen i grupper på 2-4 og utføre en datamaskinbasert oppgave som flyr et virtuelt fly.
|
Baseline, 2 timer etter administrering av legemiddel/placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring er psykofysiologisk utgang
Tidsramme: Tidsbasert variasjon analysert for hendelser på 5 minutter eller 20 minutter
|
Hjertemål (HRV, Impedans) samlet inn under datamaskinbaserte aktiviteter og gruppeaktiviteter
|
Tidsbasert variasjon analysert for hendelser på 5 minutter eller 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-15259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .