Ocitocina intranasal e melhoria da coesão da equipe (ECHO)
1 de agosto de 2019 atualizado por: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Avaliação Psicobiológica e Melhoria da Coesão da Equipe e Resiliência Psicológica Usando um Teste Virtual de Coesão da Equipe.
Este estudo tenta identificar os preditores psicológicos, comportamentais, fisiológicos e hormonais e os mecanismos da capacidade de um indivíduo desenvolver coesão em um grupo que trabalha em equipe; e examinar se a administração do neuropeptídeo pró-social oxitocina aumenta o desenvolvimento da coesão da equipe.
Através de uma compreensão mais profunda dos preditores psicobiológicos subjacentes e dos mecanismos de coesão da equipe, a identificação prospectiva de indivíduos cujas características únicas promovem ou inibem o desenvolvimento da coesão do grupo se tornará possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão até mil indivíduos que serão randomizados em equipes de três do mesmo sexo ou voluntários como grupos de três conhecidos.
As equipes serão randomizadas para receber ocitocina ou placebo.
Os investigadores medirão primeiro os traços básicos de personalidade, incluindo a orientação pró-social.
A coesão será então medida usando uma missão de voo cooperativa virtual de veículo aéreo não tripulado (UAV).
Todo comportamento online será registrado dentro da tarefa e todo comportamento offline, do mundo real, será gravado em vídeo durante o estudo por câmeras digitais para posterior codificação comportamental.
Para medir a sincronia biocomportamental, a fisiologia autonômica será registrada e amostras de saliva serão coletadas durante os testes comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
486
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-28
- Falar Inglês
- Capacidade de usar um spray nasal
Critério de exclusão:
- Teste de gravidez de urina positivo
- História de transtorno psiquiátrico ou neurológico
- Uso de drogas ilícitas no último mês
- História de transtorno moderado a grave por uso de álcool, conforme definido pelos critérios do DSM-V
- Sensibilidade a conservantes (em particular E 216, E 218 e clorobutanol hemi-hidratado)
- Obstrução nasal, secreção ou sangramento
- Habitualmente bebe grandes volumes de água
- Tomando testosterona, suplemento de estrogênio/progesterona ou agonistas/antagonistas do receptor de serotonina-1a
- Atualmente atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-V) para transtorno depressivo maior grave com pensamentos ou ações suicidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
O grupo de tratamento receberá 20 UI ou 40 UI de ocitocina intranasal
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20 Unidades Internacionais Ocitocina Intranasal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo receberá um spray nasal salino
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Spray nasal salino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação na tarefa do jogo de computador
Prazo: Linha de base, 2 horas após a administração do fármaco/placebo
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Os participantes trabalharão juntos em grupos de 2 a 4 pessoas realizando uma tarefa baseada em computador voando em um avião virtual.
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Linha de base, 2 horas após a administração do fármaco/placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança é saída psicofisiológica
Prazo: Variabilidade baseada em tempo analisada para eventos de 5 minutos ou 20 minutos
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Medidas cardíacas (VFC, Impedância) coletadas durante atividades baseadas em computador e em grupo
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Variabilidade baseada em tempo analisada para eventos de 5 minutos ou 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-15259
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