Oxitocina intranasal y mejora de la cohesión del equipo (ECHO)
1 de agosto de 2019 actualizado por: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Evaluación psicobiológica y mejora de la cohesión del equipo y la resiliencia psicológica mediante una prueba de cohesión del equipo virtual.
Este estudio intenta identificar los predictores y mecanismos psicológicos, conductuales, fisiológicos y hormonales de la capacidad de un individuo para desarrollar la cohesión en un grupo que trabaja en equipo; y examinar si la administración del neuropéptido prosocial oxitocina mejora el desarrollo de la cohesión del equipo.
A través de una comprensión más profunda de los predictores psicobiológicos subyacentes y los mecanismos de la cohesión del equipo, será posible la identificación prospectiva de individuos cuyas características únicas promuevan o inhiban el desarrollo de la cohesión del grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán hasta mil sujetos que se distribuirán aleatoriamente en equipos de tres personas del mismo sexo o se ofrecerán como voluntarios en grupos familiares de tres .
Los equipos serán aleatorizados para recibir oxitocina o placebo.
Los investigadores primero medirán los rasgos de personalidad básicos, incluida la orientación prosocial.
A continuación, se medirá la cohesión utilizando una misión de vuelo de un vehículo aéreo no tripulado (UAV) virtual cooperativo.
Todo el comportamiento en línea se registrará dentro de la tarea y todo el comportamiento fuera de línea, del mundo real, se grabará en video a lo largo del estudio con cámaras digitales para una codificación de comportamiento posterior.
Para medir la sincronía bioconductual, se registrará la fisiología autonómica y se tomarán muestras de saliva durante las pruebas de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
486
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-28
- Habla Inglés
- Posibilidad de usar un aerosol nasal.
Criterio de exclusión:
- prueba de embarazo en orina positiva
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico o neurológico.
- Consumo de drogas ilícitas en el último mes
- Antecedentes de trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave según lo definido por los criterios del DSM-V
- Sensibilidad a los conservantes (en particular E 216, E 218 y clorobutanol hemihidrato)
- Obstrucción nasal, secreción o sangrado
- Habitualmente bebe grandes volúmenes de agua.
- Tomar suplementos de testosterona, estrógeno/progesterona o agonistas/antagonistas del receptor de serotonina-1a
- Actualmente cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-V) para el trastorno depresivo mayor grave con pensamientos o acciones suicidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá 20 UI o 40 UI de oxitocina intranasal
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20 Unidades Internacionales de Oxitocina Intranasal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo placebo recibirá un aerosol nasal de solución salina
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Aerosol nasal salino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en la tarea del juego de computadora
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas después de la administración del fármaco/placebo
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Los sujetos trabajarán juntos en grupos de 2 a 4 realizando una tarea basada en computadora volando un avión virtual.
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Línea de base, 2 horas después de la administración del fármaco/placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio es resultado psicofisiológico
Periodo de tiempo: Variabilidad basada en el tiempo analizada para eventos de 5 o 20 minutos
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Medidas cardíacas (HRV, impedancia) recopiladas durante actividades grupales y basadas en computadora
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Variabilidad basada en el tiempo analizada para eventos de 5 o 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-15259
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