Az intranazális oxitocin és a csapatkohézió fokozása (ECHO)
2019. augusztus 1. frissítette: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
A csapatkohézió és a pszichológiai ellenálló képesség pszichobiológiai értékelése és fokozása virtuális csapatkohéziós teszt segítségével.
Ez a tanulmány megkísérli azonosítani azokat a pszichológiai, viselkedési, fiziológiai és hormonális előrejelzőket és mechanizmusokat, amelyek az egyén azon képességét mutatják, hogy kohéziót fejlesszenek ki egy csapatként együttműködő csoportban; és megvizsgálja, hogy a proszociális neuropeptid oxitocin beadása fokozza-e a csapatkohézió kialakulását.
A csapatkohézió mögöttes pszichobiológiai előrejelzők és mechanizmusok mélyebb megértése révén lehetővé válik azon egyének prospektív azonosítása, akiknek egyedi tulajdonságai elősegítik vagy gátolják a csoportkohézió kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók legfeljebb ezer alanyt vizsgálnak meg, akiket véletlenszerűen háromfős, azonos nemű csoportokba osztanak, vagy önkéntesként háromfős ismerős csoportokba.
A csapatokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy oxitocint vagy placebót kapjanak.
A kutatók először megmérik az alapvető személyiségjegyeket, beleértve a proszociális orientációt.
A kohéziót ezután egy kooperatív, virtuális pilóta nélküli légijármű (UAV) repülési küldetés segítségével mérik.
Minden online viselkedést rögzít a feladaton belül, és minden offline, valós viselkedést videó rögzít a vizsgálat során digitális kamerákkal a későbbi viselkedéskódolás érdekében.
A biológiai viselkedési szinkron mérése érdekében az autonóm fiziológiát rögzítik, és nyálmintákat vesznek a viselkedési teszt során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
486
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-28 éves korig
- Beszél angolul
- Az orrspray használatának képessége
Kizárási kritériumok:
- Pozitív vizelet terhességi teszt
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Tiltott kábítószerek használata az elmúlt hónapban
- Középsúlyos-súlyos alkoholfogyasztási zavar a kórtörténetben a DSM-V kritériumai szerint
- Tartósítószerekkel szembeni érzékenység (különösen E 216, E 218 és klór-butanol-hemihidrát)
- Orrdugulás, váladékozás vagy vérzés
- Rendszerint nagy mennyiségű vizet iszik
- tesztoszteron, ösztrogén/progeszteron-kiegészítő vagy szerotonin-1a receptor agonisták/antagonisták szedése
- Jelenleg megfelel a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv-5 (DSM-V) kritériumainak az öngyilkossági gondolatokkal vagy tettekkel járó súlyos major depressziós rendellenességre vonatkozóan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
A kezelt csoport 20 NE vagy 40 NE intranazális oxitocint kap
|
20 nemzetközi egység intranazális oxitocin
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport sóoldatos orrsprayt kap
|
Sós orrspray
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítógépes játék feladat pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 órával a gyógyszer/placebo beadása után
|
Az alanyok 2-4 fős csoportokban dolgoznak együtt, számítógépes feladatot hajtanak végre virtuális repülővel.
|
Kiindulási állapot, 2 órával a gyógyszer/placebo beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás pszichofiziológiai kimenet
Időkeret: Idő alapú variabilitás elemzése 5 perces vagy 20 perces eseményekre
|
Számítógépes és csoportos tevékenységek során gyűjtött kardiális mérések (HRV, Impedancia).
|
Idő alapú variabilitás elemzése 5 perces vagy 20 perces eseményekre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-15259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .