Intranasale oxytocine en verbetering van teamcohesie (ECHO)
1 augustus 2019 bijgewerkt door: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Psychobiologische beoordeling en verbetering van teamcohesie en psychologische veerkracht met behulp van een virtuele teamcohesietest.
Deze studie probeert de psychologische, gedrags-, fysiologische en hormonale voorspellers en mechanismen te identificeren van het vermogen van een individu om cohesie te ontwikkelen in een groep die als een team samenwerkt; en onderzoeken of toediening van het prosociale neuropeptide oxytocine de ontwikkeling van teamcohesie bevordert.
Door een beter begrip van de onderliggende psychobiologische voorspellers en mechanismen van teamcohesie, zal de prospectieve identificatie van individuen wier unieke kenmerken de ontwikkeling van groepscohesie bevorderen of remmen, mogelijk worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen maximaal duizend proefpersonen bestuderen die willekeurig worden verdeeld in teams van drie van hetzelfde geslacht of zich vrijwillig aanmelden als bekende groepen van drie.
Teams worden gerandomiseerd om oxytocine of placebo te krijgen.
De onderzoekers zullen eerst de persoonlijkheidskenmerken van de basislijn meten, waaronder prosociale oriëntatie.
Cohesie zal vervolgens worden gemeten met behulp van een coöperatieve, virtuele onbemande luchtvaartuigen (UAV) vliegende missie.
Al het online gedrag zal binnen de taak worden vastgelegd en al het offline gedrag in de echte wereld zal tijdens het onderzoek op video worden opgenomen door digitale camera's voor latere gedragscodering.
Om de biologische gedragssynchroniteit te meten, wordt de autonome fysiologie geregistreerd en worden speekselmonsters genomen tijdens de gedragstesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
486
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-28
- Spreek Engels
- Mogelijkheid om een neusspray te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Positieve urine zwangerschapstest
- Geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoening
- Gebruik van illegale drugs in de afgelopen maand
- Geschiedenis van matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis zoals gedefinieerd door DSM-V-criteria
- Gevoeligheid voor conserveringsmiddelen (met name E 216, E 218 en chloorbutanol hemihydraat)
- Neusobstructie, afscheiding of bloeding
- Drinkt gewoonlijk grote hoeveelheden water
- Inname van testosteron, oestrogeen/progesteronsupplement of serotonine-1a-receptoragonisten/-antagonisten
- Voldoet momenteel aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) voor ernstige depressieve stoornis met zelfmoordgedachten of -acties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
De behandelgroep krijgt 20 IE of 40 IE intranasale oxytocine
|
20 internationale eenheden intranasale oxytocine
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep krijgt een neusspray met zoutoplossing
|
Zoute neusspray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op computerspeltaak
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur na toediening van geneesmiddel/placebo
|
Onderwerpen werken samen in groepen van 2-4 en voeren een computergebaseerde taak uit in een virtueel vliegtuig.
|
Basislijn, 2 uur na toediening van geneesmiddel/placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering is psychofysiologische output
Tijdsspanne: Op tijd gebaseerde variabiliteit geanalyseerd voor gebeurtenissen van 5 minuten of 20 minuten
|
Hartmetingen (HRV, impedantie) verzameld tijdens computergebaseerde en groepsactiviteiten
|
Op tijd gebaseerde variabiliteit geanalyseerd voor gebeurtenissen van 5 minuten of 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-15259
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .