Donosowa oksytocyna i poprawa spójności zespołu (ECHO)
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Ocena psychobiologiczna i wzmocnienie spójności zespołu i odporności psychicznej za pomocą testu spójności zespołu wirtualnego.
Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie psychologicznych, behawioralnych, fizjologicznych i hormonalnych predyktorów i mechanizmów zdolności jednostki do rozwijania spójności w grupie pracującej razem jako zespół; i zbadać, czy podawanie prospołecznego neuropeptydu oksytocyny sprzyja rozwojowi spójności zespołu.
Dzięki głębszemu zrozumieniu leżących u podstaw psychobiologicznych predyktorów i mechanizmów spójności zespołu, możliwa stanie się prospektywna identyfikacja jednostek, których unikalne cechy sprzyjają lub hamują rozwój spójności grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przebadają do tysiąca osób, które zostaną losowo przydzielone do trzyosobowych zespołów tej samej płci lub trzyosobowych grup znajomych.
Zespoły zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej oksytocynę lub placebo.
Badacze najpierw zmierzą podstawowe cechy osobowości, w tym orientację prospołeczną.
Spójność zostanie następnie zmierzona za pomocą współpracującej, wirtualnej misji bezzałogowego statku powietrznego (UAV).
Wszystkie zachowania online będą rejestrowane w ramach zadania, a wszystkie zachowania offline, w świecie rzeczywistym, będą nagrywane wideo podczas badania za pomocą cyfrowych kamer w celu późniejszego kodowania behawioralnego.
Aby zmierzyć synchronizację biobehawioralną, rejestrowana będzie fizjologia autonomiczna i pobierane będą próbki śliny podczas testów behawioralnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
486
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-28 lat
- Mówić po angielsku
- Umiejętność stosowania aerozolu do nosa
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny test ciążowy z moczu
- Historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Historia umiarkowanych i ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zgodnie z kryteriami DSM-V
- Wrażliwość na konserwanty (w szczególności E 216, E 218 i półwodzian chlorobutanolu)
- Niedrożność nosa, wydzielina lub krwawienie
- Zwykle pije duże ilości wody
- Przyjmowanie testosteronu, suplementu estrogenu/progesteronu lub agonistów/antagonistów receptora serotoniny-1a
- Obecnie spełnia kryteria Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) dla ciężkiego zaburzenia depresyjnego z myślami lub działaniami samobójczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona otrzyma 20 j.m. lub 40 j.m. oksytocyny donosowej
|
20 jednostek międzynarodowych Donosowa oksytocyna
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo otrzyma aerozol do nosa z solą fizjologiczną
|
Spray do nosa z solą fizjologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w zadaniu z gry komputerowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny po podaniu leku/placebo
|
Badani będą pracować w grupach 2-4 osobowych, wykonując zadanie komputerowe, latając wirtualnym samolotem.
|
Linia bazowa, 2 godziny po podaniu leku/placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest efektem psychofizjologicznym
Ramy czasowe: Zmienność oparta na czasie analizowana dla zdarzeń 5-minutowych lub 20-minutowych
|
Pomiary serca (HRV, impedancja) zebrane podczas zajęć komputerowych i grupowych
|
Zmienność oparta na czasie analizowana dla zdarzeń 5-minutowych lub 20-minutowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-15259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spójność jednostki
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay