Nenänsisäinen oksitosiini ja joukkueen yhteenkuuluvuuden parantaminen (ECHO)
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Psykobiologinen arviointi ja tiimin yhteenkuuluvuuden ja psykologisen kestävyyden parantaminen virtuaalisen joukkueen koheesiotestin avulla.
Tämä tutkimus yrittää tunnistaa psykologiset, käyttäytymis-, fysiologiset ja hormonaaliset ennustajat ja mekanismit yksilön kyvylle kehittää koheesiota ryhmässä työskentelevässä ryhmässä; ja tutkia, edistääkö prososiaalisen neuropeptidin oksitosiinin antaminen joukkueen yhteenkuuluvuuden kehittymistä.
Tiimin yhteenkuuluvuuden taustalla olevien psykobiologisten ennustajien ja mekanismien syvemmällä ymmärtämisellä on mahdollista tunnistaa yksilöitä, joiden ainutlaatuiset ominaisuudet edistävät tai estävät ryhmän koheesion kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat jopa tuhatta koehenkilöä, jotka satunnaistetaan samaa sukupuolta oleviin kolmen hengen ryhmiin tai vapaaehtoisina tuttuina kolmen hengen ryhminä.
Joukkueet satunnaistetaan saamaan oksitosiinia tai lumelääkettä.
Tutkijat mittaavat ensin peruspersoonallisuuden piirteitä, mukaan lukien prososiaalinen suuntautuminen.
Koheesiota mitataan sitten yhteistoiminnallisella, virtuaalisella miehittämättömällä ilma-aluksella (UAV).
Kaikki online-käyttäytyminen tallennetaan tehtävän sisällä ja kaikki offline-todellisen maailman käyttäytyminen tallennetaan digitaalikameroilla koko tutkimuksen ajan myöhempää käyttäytymiskoodausta varten.
Biologisen käyttäytymisen synkronian mittaamiseksi autonominen fysiologia tallennetaan ja sylkinäytteet otetaan käyttäytymistestien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-28
- Puhu englantia
- Kyky käyttää nenäsumutetta
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsan raskaustesti
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Laittomien huumeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö DSM-V-kriteerien mukaan
- Herkkyys säilöntäaineille (erityisesti E 216, E 218 ja klooributanolihemihydraatti)
- Nenän tukkeuma, vuoto tai verenvuoto
- Juo tavallisesti suuria määriä vettä
- Testosteronin, estrogeeni/progesteronilisän tai serotoniini-1a-reseptorin agonistien/antagonistien ottaminen
- Täyttää tällä hetkellä Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) kriteerit vakavalle vakavalle masennushäiriölle, johon liittyy itsetuhoisia ajatuksia tai tekoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa joko 20 IU tai 40 IU intranasaalista oksitosiinia
|
20 kansainvälistä yksikköä intranasaalinen oksitosiini
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboryhmä saa suolaliuoksen nenäsumutteen
|
Suolaliuos nenäsumute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pistemäärässä tietokonepelitehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 tuntia lääkkeen/plasebon annon jälkeen
|
Koehenkilöt työskentelevät yhdessä 2-4 hengen ryhmissä suorittaen tietokonepohjaisen tehtävän virtuaalikoneessa.
|
Lähtötaso, 2 tuntia lääkkeen/plasebon annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos on psykofysiologinen tulos
Aikaikkuna: Aikaperusteinen vaihtelu analysoitiin 5 minuutin tai 20 minuutin tapahtumille
|
Sydänmittaukset (HRV, Impedanssi) kerätään tietokonepohjaisten ja ryhmätoimintojen aikana
|
Aikaperusteinen vaihtelu analysoitiin 5 minuutin tai 20 minuutin tapahtumille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-15259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .