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Intranasales Oxytocin und Verbesserung des Teamzusammenhalts (ECHO)

1. August 2019 aktualisiert von: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Psychobiologische Bewertung und Verbesserung des Teamzusammenhalts und der psychischen Resilienz mithilfe eines virtuellen Teamzusammenhaltstests.

Diese Studie versucht, die psychologischen, verhaltensbezogenen, physiologischen und hormonellen Prädiktoren und Mechanismen der Fähigkeit eines Individuums zu identifizieren, Zusammenhalt in einer Gruppe zu entwickeln, die als Team zusammenarbeitet; und untersuchen, ob die Verabreichung des prosozialen Neuropeptids Oxytocin die Entwicklung des Teamzusammenhalts fördert. Durch ein tieferes Verständnis der zugrunde liegenden psychobiologischen Prädiktoren und Mechanismen des Teamzusammenhalts wird die prospektive Identifizierung von Individuen möglich, deren einzigartige Eigenschaften die Entwicklung des Gruppenzusammenhalts fördern oder hemmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden bis zu tausend Probanden untersuchen, die zufällig in gleichgeschlechtliche Dreierteams eingeteilt werden oder sich freiwillig als bekannte Dreiergruppen melden. Die Teams werden randomisiert, um Oxytocin oder Placebo zu erhalten. Die Ermittler messen zunächst grundlegende Persönlichkeitsmerkmale, einschließlich prosozialer Orientierung. Die Kohäsion wird dann mit einer kooperativen, virtuellen unbemannten Flugmission (UAV) gemessen. Das gesamte Online-Verhalten wird innerhalb der Aufgabe aufgezeichnet und das gesamte Offline-Verhalten in der realen Welt wird während der gesamten Studie von Digitalkameras für die spätere Verhaltenscodierung auf Video aufgezeichnet. Um die biobehaviorale Synchronität zu messen, wird die autonome Physiologie aufgezeichnet und Speichelproben werden während des gesamten Verhaltenstests entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-28
  • Sprich Englisch
  • Fähigkeit, ein Nasenspray zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftstest im Urin positiv
  • Geschichte der psychiatrischen oder neurologischen Störung
  • Konsum illegaler Drogen im letzten Monat
  • Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Alkoholkonsumstörung gemäß DSM-V-Kriterien
  • Empfindlichkeit gegenüber Konservierungsmitteln (insbesondere E 216, E 218 und Chlorbutanol-Hemihydrat)
  • Nasale Obstruktion, Ausfluss oder Blutung
  • Trinkt gewöhnlich große Mengen Wasser
  • Einnahme von Testosteron, Östrogen/Progesteron-Ergänzung oder Serotonin-1a-Rezeptor-Agonisten/Antagonisten
  • Erfüllt derzeit die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) für schwere depressive Störungen mit Selbstmordgedanken oder -handlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Behandlungsgruppe erhält entweder 20 IE oder 40 IE intranasales Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
20 Internationale Einheiten Intranasales Oxytocin
Andere Namen:
  • Syntocinon
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Gruppe erhält ein Nasenspray mit Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo-Komparator
Kochsalzhaltiges Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl bei der Computerspielaufgabe
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden nach Verabreichung des Medikaments/Placebos
Die Probanden arbeiten in Gruppen von 2-4 Personen zusammen und führen eine computerbasierte Aufgabe durch, die ein virtuelles Flugzeug fliegt.
Basislinie, 2 Stunden nach Verabreichung des Medikaments/Placebos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung ist psychophysiologisches Ergebnis
Zeitfenster: Zeitbasierte Variabilität analysiert für 5-Minuten- oder 20-Minuten-Ereignisse
Herzmessungen (HRV, Impedanz), die während computergestützter und Gruppenaktivitäten erfasst wurden
Zeitbasierte Variabilität analysiert für 5-Minuten- oder 20-Minuten-Ereignisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

United States Department of Defense
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-15259

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