Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal oxytocin og forbedring af teamsamhørighed (ECHO)

1. august 2019 opdateret af: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Psykobiologisk vurdering og forbedring af teamsamhørighed og psykologisk robusthed ved hjælp af en virtuel teamsamhørighedstest.

Denne undersøgelse forsøger at identificere de psykologiske, adfærdsmæssige, fysiologiske og hormonelle prædiktorer og mekanismer for et individs evne til at udvikle sammenhængskraft i en gruppe, der arbejder sammen som et team; og undersøge om administration af det prosociale neuropeptid oxytocin øger udviklingen af ​​teamsamhørighed. Gennem en dybere forståelse af de underliggende psykobiologiske prædiktorer og mekanismer for teamsamhørighed, vil den fremtidige identifikation af individer, hvis unikke karakteristika fremmer eller hæmmer udviklingen af ​​gruppesamhørighed, blive mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil studere op til tusinde forsøgspersoner, som vil blive randomiseret i samme-kønnede hold på tre eller frivillige som bekendte grupper på tre. Hold vil blive randomiseret til at modtage oxytocin eller placebo. Efterforskerne vil først måle baseline personlighedstræk, herunder prosocial orientering. Sammenhængen vil derefter blive målt ved hjælp af en kooperativ, virtuel ubemandet luftfartøj (UAV) flyvende mission. Al online adfærd vil blive registreret i opgaven, og al offline adfærd i den virkelige verden vil blive videooptaget gennem hele undersøgelsen af ​​digitale kameraer til senere adfærdsmæssig kodning. For at måle bioadfærdssynkroni vil autonom fysiologi blive registreret, og spytprøver vil blive taget under adfærdstestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

486

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-28
  • Tal engelsk
  • Evne til at bruge en næsespray

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv uringraviditetstest
  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Brug af ulovlige stoffer inden for den seneste måned
  • Anamnese med moderat-alvorlig alkoholbrugsforstyrrelse som defineret af DSM-V-kriterier
  • Følsomhed over for konserveringsmidler (især E 216, E 218 og chlorbutanolhemihydrat)
  • Nasal obstruktion, udflåd eller blødning
  • Drikker sædvanligvis store mængder vand
  • Tager testosteron, østrogen/progesterontilskud eller serotonin-1a-receptoragonister/antagonister
  • Opfylder i øjeblikket Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) kriterier for svær svær depressiv lidelse med selvmordstanker eller -handlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil modtage enten 20 IE eller 40 IE intranasal oxytocin
Medicin: Oxytocin
20 internationale enheder intranasal oxytocin
Andre navne:
  • Syntocinon
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil modtage en saltvandsnæsespray
Andet: Placebo komparator
Saltvandsnæsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på computerspil opgave
Tidsramme: Baseline, 2 timer efter indgivelse af lægemiddel/placebo
Forsøgspersonerne vil arbejde sammen i grupper på 2-4, der udfører en computerbaseret opgave, når de flyver et virtuelt fly.
Baseline, 2 timer efter indgivelse af lægemiddel/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring er psykofysiologisk output
Tidsramme: Tidsbaseret variabilitet analyseret for 5 minutters eller 20 minutters hændelser
Hjertemålinger (HRV, Impedans) indsamlet under computerbaserede og gruppeaktiviteter
Tidsbaseret variabilitet analyseret for 5 minutters eller 20 minutters hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-15259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhedssammenhæng

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner