Intranazální oxytocin a posílení týmové soudržnosti (ECHO)
1. srpna 2019 aktualizováno: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Psychobiologické posouzení a posílení týmové soudržnosti a psychické odolnosti pomocí testu soudržnosti virtuálního týmu.
Tato studie se pokouší identifikovat psychologické, behaviorální, fyziologické a hormonální prediktory a mechanismy schopnosti jednotlivce rozvíjet soudržnost ve skupině pracující společně jako tým; a zkoumat, zda podávání prosociálního neuropeptidu oxytocinu podporuje rozvoj týmové soudržnosti.
Díky hlubšímu pochopení základních psychobiologických prediktorů a mechanismů týmové soudržnosti bude možná prospektivní identifikace jedinců, jejichž jedinečné vlastnosti podporují nebo brzdí rozvoj skupinové soudržnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou studovat až tisíc subjektů, které budou náhodně rozděleny do tříčlenných týmů stejného pohlaví nebo se dobrovolně přihlásí jako známé skupiny po třech.
Týmy budou randomizovány tak, aby dostávaly oxytocin nebo placebo.
Vyšetřovatelé nejprve změří základní osobnostní rysy včetně prosociální orientace.
Soudržnost pak bude měřena pomocí kooperativní létající mise virtuálních bezpilotních letounů (UAV).
Veškeré online chování bude zaznamenáváno v rámci úkolu a veškeré offline chování v reálném světě bude po celou dobu studie nahráváno digitálními kamerami pro pozdější kódování chování.
Pro měření biobehaviorální synchronie bude zaznamenávána autonomní fyziologie a během behaviorálního testování budou odebírány vzorky slin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
486
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-28
- Mluvit anglicky
- Schopnost používat nosní sprej
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní těhotenský test z moči
- Psychiatrické nebo neurologické poruchy v anamnéze
- Užívání nelegálních drog za poslední měsíc
- Anamnéza středně těžké až těžké poruchy užívání alkoholu, jak je definována kritérii DSM-V
- Citlivost na konzervační látky (zejména E 216, E 218 a hemihydrát chlorbutanolu)
- Nosní obstrukce, výtok nebo krvácení
- Obvykle pije velké objemy vody
- Užívání testosteronu, doplňku estrogenu/progesteronu nebo agonistů/antagonistů receptoru serotoninu-1a
- V současné době splňuje kritéria Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) pro těžkou depresivní poruchu se sebevražednými myšlenkami nebo činy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Léčebná skupina dostane buď 20 IU nebo 40 IU intranazálního oxytocinu
|
20 mezinárodních jednotek intranazální oxytocin
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo skupina dostane fyziologický nosní sprej
|
Fyziologický nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v úloze počítačové hry
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny po podání léku/placeba
|
Subjekty budou spolupracovat ve skupinách po 2 až 4 při provádění počítačového úkolu létajícího ve virtuálním letadle.
|
Výchozí stav, 2 hodiny po podání léku/placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna je psychofyziologický výstup
Časové okno: Časově podmíněná variabilita analyzovaná pro 5minutové nebo 20minutové události
|
Srdeční měření (HRV, Impedance) shromážděné během počítačových a skupinových aktivit
|
Časově podmíněná variabilita analyzovaná pro 5minutové nebo 20minutové události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-15259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .