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Ossitocina intranasale e miglioramento della coesione di squadra (ECHO)

1 agosto 2019 aggiornato da: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Valutazione psicobiologica e miglioramento della coesione del team e della resilienza psicologica utilizzando un test di coesione del team virtuale.

Questo studio tenta di identificare i predittori ei meccanismi psicologici, comportamentali, fisiologici e ormonali della capacità di un individuo di sviluppare la coesione in un gruppo che lavora insieme come una squadra; ed esaminare se la somministrazione del neuropeptide prosociale ossitocina migliora lo sviluppo della coesione del team. Attraverso una più profonda comprensione dei predittori psicobiologici sottostanti e dei meccanismi della coesione di gruppo, diventerà possibile l'identificazione prospettica di individui le cui caratteristiche uniche promuovono o inibiscono lo sviluppo della coesione di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori studieranno fino a mille soggetti che saranno randomizzati in squadre dello stesso sesso di tre o faranno volontariato come gruppi di tre conoscenti. Le squadre saranno randomizzate per ricevere ossitocina o placebo. Gli investigatori misureranno prima i tratti della personalità di base, incluso l'orientamento prosociale. La coesione verrà quindi misurata utilizzando una missione di volo di un veicolo aereo senza pilota (UAV) virtuale cooperativo. Tutto il comportamento online verrà registrato all'interno dell'attività e tutto il comportamento offline, nel mondo reale, verrà videoregistrato durante lo studio da fotocamere digitali per la successiva codifica comportamentale. Per misurare la sincronia biocomportamentale, verrà registrata la fisiologia autonomica e verranno prelevati campioni di saliva durante i test comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

486

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-28
  • Parla inglese
  • Possibilità di utilizzare uno spray nasale

Criteri di esclusione:

  • Test di gravidanza sulle urine positivo
  • Storia di disturbi psichiatrici o neurologici
  • Uso di droghe illecite nell'ultimo mese
  • Storia di disturbo da uso di alcol moderato-severo come definito dai criteri del DSM-V
  • Sensibilità ai conservanti (in particolare E 216, E 218 e clorobutanolo emiidrato)
  • Ostruzione nasale, secrezione o sanguinamento
  • Beve abitualmente grandi quantità di acqua
  • Assunzione di testosterone, integratori di estrogeni/progesterone o agonisti/antagonisti del recettore della serotonina-1a
  • Attualmente soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-V) per il disturbo depressivo maggiore grave con pensieri o azioni suicidarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà 20 UI o 40 UI di ossitocina intranasale
Droga: Ossitocina
20 Unità Internazionali Ossitocina intranasale
Altri nomi:
  • Syntocinon
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo riceverà uno spray nasale salino
Altro: Comparatore placebo
Spray nasale salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio nell'attività di gioco per computer
Lasso di tempo: Basale, 2 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo
I soggetti lavoreranno insieme in gruppi di 2-4 eseguendo un'attività basata su computer pilotando un aereo virtuale.
Basale, 2 ore dopo la somministrazione del farmaco/placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento è un output psicofisiologico
Lasso di tempo: Variabilità basata sul tempo analizzata per eventi di 5 o 20 minuti
Misure cardiache (HRV, impedenza) raccolte durante le attività al computer e di gruppo
Variabilità basata sul tempo analizzata per eventi di 5 o 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

United States Department of Defense
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-15259

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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