Интраназальный окситоцин и повышение сплоченности команды (ECHO)
1 августа 2019 г. обновлено: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Психобиологическая оценка и повышение сплоченности и психологической устойчивости команды с помощью виртуального теста на сплоченность команды.
В этом исследовании делается попытка определить психологические, поведенческие, физиологические и гормональные предикторы и механизмы способности человека развивать сплоченность в группе, работающей вместе как одна команда; и проверьте, способствует ли введение просоциального нейропептида окситоцина развитию сплоченности команды.
Благодаря более глубокому пониманию основных психобиологических предикторов и механизмов командной сплоченности станет возможным перспективное выявление людей, чьи уникальные характеристики способствуют или препятствуют развитию групповой сплоченности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучат до тысячи субъектов, которые будут случайным образом разделены на однополые команды по три человека или добровольно станут знакомыми группами по три человека.
Команды будут рандомизированы для получения окситоцина или плацебо.
Исследователи сначала измерят базовые черты личности, включая просоциальную ориентацию.
Затем сплоченность будет измеряться с помощью совместной летной миссии виртуального беспилотного летательного аппарата (БПЛА).
Все онлайн-поведение будет записываться в рамках задачи, а все офлайн-поведение в реальном мире будет записываться на видео на протяжении всего исследования цифровыми камерами для последующего кодирования поведения.
Для измерения биоповеденческой синхронности будут регистрироваться вегетативные физиологические процессы и браться образцы слюны во время поведенческого тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
486
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-28 лет
- Говорить на английском
- Возможность использования назального спрея
Критерий исключения:
- Положительный тест мочи на беременность
- История психического или неврологического расстройства
- Употребление запрещенных наркотиков в течение последнего месяца
- В анамнезе умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя, согласно критериям DSM-V.
- Чувствительность к консервантам (в частности, Е 216, Е 218 и полугидрату хлорбутанола)
- Заложенность носа, выделения или кровотечение
- Привычно пьет большие объемы воды
- Прием тестостерона, добавок эстрогена/прогестерона или агонистов/антагонистов рецепторов серотонина-1а
- В настоящее время соответствует критериям Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-V) для тяжелого большого депрессивного расстройства с суицидальными мыслями или действиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Группа лечения будет получать либо 20 МЕ, либо 40 МЕ интраназально окситоцина.
|
20 международных единиц интраназального окситоцина
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо получит солевой назальный спрей.
|
Солевой назальный спрей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла за задание компьютерной игры
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 часа после введения препарата/плацебо
|
Субъекты будут работать вместе в группах по 2-4 человека, выполняя компьютерное задание, управляя виртуальным самолетом.
|
Исходный уровень, через 2 часа после введения препарата/плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение — это психофизиологический результат
Временное ограничение: Вариабельность, основанная на времени, проанализирована для 5-минутных или 20-минутных событий
|
Сердечные измерения (HRV, импеданс), собранные во время компьютерных и групповых занятий
|
Вариабельность, основанная на времени, проанализирована для 5-минутных или 20-минутных событий
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-15259
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .