Oxytocine intranasale et amélioration de la cohésion d'équipe (ECHO)
1 août 2019 mis à jour par: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Évaluation psychobiologique et amélioration de la cohésion d'équipe et de la résilience psychologique à l'aide d'un test virtuel de cohésion d'équipe.
Cette étude tente d'identifier les prédicteurs et les mécanismes psychologiques, comportementaux, physiologiques et hormonaux de la capacité d'un individu à développer la cohésion dans un groupe travaillant en équipe ; et examiner si l'administration de l'ocytocine, un neuropeptide prosocial, améliore le développement de la cohésion d'équipe.
Grâce à une compréhension plus approfondie des prédicteurs psychobiologiques sous-jacents et des mécanismes de cohésion d'équipe, l'identification prospective d'individus dont les caractéristiques uniques favorisent ou inhibent le développement de la cohésion de groupe deviendra possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs étudieront jusqu'à mille sujets qui seront randomisés en équipes de trois personnes du même sexe ou se porteront volontaires en tant que groupes de trois familiers.
Les équipes seront randomisées pour recevoir de l'ocytocine ou un placebo.
Les enquêteurs mesureront d'abord les traits de personnalité de base, y compris l'orientation prosociale.
La cohésion sera ensuite mesurée à l'aide d'une mission de vol de véhicule aérien sans pilote (UAV) virtuel coopératif.
Tous les comportements en ligne seront enregistrés dans la tâche et tous les comportements hors ligne, dans le monde réel, seront enregistrés sur vidéo tout au long de l'étude par des caméras numériques pour un codage comportemental ultérieur.
Pour mesurer la synchronie biocomportementale, la physiologie autonome sera enregistrée et des échantillons de salive seront prélevés tout au long des tests comportementaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
486
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-28 ans
- Parle anglais
- Possibilité d'utiliser un spray nasal
Critère d'exclusion:
- Test de grossesse urinaire positif
- Antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Consommation de drogues illicites au cours du dernier mois
- Antécédents de trouble de consommation d'alcool modéré à sévère tel que défini par les critères du DSM-V
- Sensibilité aux conservateurs (en particulier E 216, E 218 et hémihydrate de chlorobutanol)
- Obstruction nasale, écoulement ou saignement nasal
- Boit habituellement de grandes quantités d'eau
- Prendre de la testostérone, un supplément d'œstrogène/progestérone ou des agonistes/antagonistes des récepteurs de la sérotonine-1a
- Répond actuellement aux critères du Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-V) pour le trouble dépressif majeur sévère avec pensées ou actions suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement recevra 20 UI ou 40 UI d'ocytocine intranasale
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20 unités internationales d'ocytocine intranasale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo recevra un spray nasal salin
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Spray nasal salin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur une tâche de jeu sur ordinateur
Délai: Au départ, 2 heures après l'administration du médicament/placebo
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Les sujets travailleront ensemble en groupes de 2 à 4 pour effectuer une tâche informatisée en pilotant un avion virtuel.
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Au départ, 2 heures après l'administration du médicament/placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement est une sortie psychophysiologique
Délai: Variabilité basée sur le temps analysée pour des événements de 5 minutes ou 20 minutes
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Mesures cardiaques (HRV, impédance) recueillies lors d'activités informatiques et de groupe
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Variabilité basée sur le temps analysée pour des événements de 5 minutes ou 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimation)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-15259
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