Intranasalt oxytocin och förbättring av teamsammanhållning (ECHO)
1 augusti 2019 uppdaterad av: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Psykobiologisk bedömning och förbättring av teamsammanhållning och psykologisk motståndskraft med hjälp av ett virtuellt teamsammanhållningstest.
Denna studie försöker identifiera de psykologiska, beteendemässiga, fysiologiska och hormonella prediktorerna och mekanismerna för en individs förmåga att utveckla sammanhållning i en grupp som arbetar tillsammans som ett team; och undersöka om administrering av den prosociala neuropeptiden oxytocin ökar utvecklingen av teamkohesion.
Genom en djupare förståelse av de underliggande psykobiologiska prediktorerna och mekanismerna för teamsammanhållning kommer den potentiella identifieringen av individer vars unika egenskaper främjar eller hämmar utvecklingen av gruppsammanhållning att bli möjlig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att studera upp till tusen försökspersoner som kommer att randomiseras till grupper om tre av samma kön eller frivilliga som bekanta grupper om tre.
Lag kommer att randomiseras för att få oxytocin eller placebo.
Utredarna kommer först att mäta grundläggande personlighetsdrag inklusive prosocial orientering.
Sammanhållningen kommer sedan att mätas med hjälp av ett kooperativt, virtuellt obemannat flygfarkost (UAV) flygande uppdrag.
Allt onlinebeteende kommer att spelas in inom uppgiften och allt offline, verkliga beteende, kommer att spelas in på video under hela studien med digitalkameror för senare beteendekodning.
För att mäta biobeteendesynkronisering kommer autonom fysiologi att registreras och salivprover kommer att tas under beteendetester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
486
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-28
- Prata engelska
- Möjlighet att använda en nässpray
Exklusions kriterier:
- Positivt uringraviditetstest
- Historik av psykiatrisk eller neurologisk störning
- Användning av illegala droger under den senaste månaden
- Historik med måttlig svår alkoholmissbruksstörning enligt definitionen av DSM-V-kriterier
- Känslighet för konserveringsmedel (särskilt E 216, E 218 och klorbutanolhemihydrat)
- Nasal obstruktion, flytningar eller blödning
- Dricker vanligtvis stora mängder vatten
- Tar testosteron, östrogen/progesterontillskott eller serotonin-1a-receptoragonister/antagonister
- Uppfyller för närvarande Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-V) kriterier för allvarlig depression med självmordstankar eller -handlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Behandlingsgruppen kommer att få antingen 20 IE eller 40 IE intranasalt oxytocin
|
20 Internationella enheter Intranasal Oxytocin
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen kommer att få en saltlösning nässpray
|
Kotsaltlösning nässpray
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på datorspeluppgift
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter administrering av läkemedel/placebo
|
Försökspersonerna kommer att arbeta tillsammans i grupper om 2-4 och utföra en datorbaserad uppgift som flyger ett virtuellt plan.
|
Baslinje, 2 timmar efter administrering av läkemedel/placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring är psykofysiologisk produktion
Tidsram: Tidsbaserad variabilitet analyserad för 5 minuter eller 20 minuters händelser
|
Hjärtmått (HRV, Impedans) insamlade under datorbaserade aktiviteter och gruppaktiviteter
|
Tidsbaserad variabilitet analyserad för 5 minuter eller 20 minuters händelser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Första postat (Uppskatta)
27 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-15259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .