モバイル メディア リッチ インタラクティブ ガイドライン システム (MMRIGS) パイロット研究
十分なサービスを受けられていない喫煙者に対する移動式禁煙治療: パイロットおよび実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
ベースラインアンケート:
この研究への参加に同意する場合は、ラップトップであなたの感情、気分、健康状態、喫煙についての考え、禁煙についての考え、喫煙歴、および年齢、教育レベル、および年齢、教育レベルなどの人口統計情報についてのアンケートに回答していただきます。収入レベル。 これが完了するまでに約 15 ～ 20 分かかります。
研究グループ:
アンケートに回答すると、(コインを投げるように) 2 つの研究グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 どちらのグループに入る可能性も平等です。
両グループにはスマートフォンと、使用方法の説明書が記載された8週間分のニコチンパッチが与えられる。 各グループは禁煙のためのさまざまな方法でアドバイスを受けます。
グループ 1 に割り当てられた場合、次の学習手順が実行されます。
- 入会時に一度、禁煙方法について簡単なアドバイスを受けます。 アドバイスは、喫煙に関連した健康問題、毎年何人のアメリカ人が影響を受けているか、喫煙に関連した経済的問題、ニコチン代替療法の選択肢、禁煙の準備、禁煙の奨励などの情報が記載されたパンフレットから提供される。
- スマートフォンでは、8 週間の介入治療期間中、禁煙をサポートするための 5 回の電話カウンセリング セッションが受けられます。 通話は約 15 分間続きます。
グループ 2 に割り当てられた場合、次の学習手順が実行されます。
- スマートフォンでは、禁煙方法に関するアドバイスを含む短いビデオクリップと、インタラクティブなテキストおよび画像メッセージが週に 1 回、8 週間にわたって送信されます。 ビデオクリップの長さは約 5 分になります。
- また、スマートフォンでいつでも追加のカウンセリングコンテンツをご利用いただけます。
毎週のスマートフォンアンケート:
どちらのグループも、8 週間にわたって毎週スマートフォンでアンケートに回答します。 各アンケートには、現在の喫煙状況、禁煙のモチベーションレベル、禁煙に悪影響を与える可能性のある事柄についての質問が含まれます。 アンケートの完了には約 15 分かかります。
フォローアップの唾液検査とアンケート:
最初のスマートフォンによる介入から約 3 か月後、両グループは唾液検査を完了し、検査結果の写真を撮ります。 唾液検査の結果は喫煙状況を確認するために使用されます。 研究に登録すると必要品と説明書が渡され、その説明書はスマートフォンで利用できます。 また、ベースラインアンケートと同様のアンケートにも回答します。
研究期間:
約3ヶ月間留学していただきます。
これは調査研究です。 この研究には最大 50 人の参加者が参加します。 全員がハリス ヘルス システム (トーマス ストリート ヘルス センター) に登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生涯で少なくとも100本のタバコを吸った
- 英語を話す
- トーマス・ストリート・ヘルス・センターのHIV陽性患者
- 現在1日5本以上タバコを吸っている
- 登録後1週間以内に辞める意思がある
除外基準:
- ニコチンパッチの使用を妨げる病状の陽性歴
- ニコチン代替療法 (NRT) の現在の使用
- 他の禁煙薬を現在使用している（ChantixまたはZybanなど）
- 妊娠中または授乳中
- 別の禁煙研究に登録している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準治療（ST）
参加者には8週間分のニコチンパッチ、スマートフォン、禁煙のための簡単なアドバイスが提供された。 参加者は禁煙をサポートするために、8週間にわたって積極的な電話カウンセリング（8セッション）も受けます。 通話は約 15 分間続きます。 参加者は、8週間の治療期間を完了するための評価をスマートフォンで毎週受け取ります。 参加者は、スマートフォンを介して 8 週間の治療期間中完了するための評価を毎週受け取り、介入の 3 か月後に再度評価を受けます。 参加者は介入から 3 か月後に唾液コチニン検査を完了します。 |
参加者には8週間分のニコチンパッチが与えられます。
他の名前：
ベースラインではラップトップでアンケートを完了し、その後スマートフォンで 8 週間毎週、その後スマートフォン介入から 3 か月後にアンケートを完了します。
他の名前：
参加者に渡されたパンフレットには、禁煙するための健康上および経済的な理由が記載されています。
標準治療 (ST) グループ: 参加者は、禁煙をサポートするために 8 回の電話カウンセリング セッション (週に 1 セッション) を受けます。 通話は約 15 分間続きます。 自動治療 (AT) グループ: 参加者は、スマートフォンを通じて禁煙方法に関するアドバイスを含む短いビデオクリップと、インタラクティブなテキストおよび画像メッセージを週に 1 回、8 週間にわたって受け取ります。 ビデオクリップの長さは約 5 分になります。 参加者はスマートフォンでいつでも追加のカウンセリングコンテンツにアクセスできます。
参加者は介入から 3 か月後に唾液コチニン検査を完了します。
標準治療 (ST) グループ: 参加者は禁煙をサポートするために、8 週間にわたって積極的な電話カウンセリング (8 セッション) を受けます。 通話は約 15 分間続きます。 自動治療（AT）グループ：参加者は、スマートフォンを介して禁煙のための簡単なアドバイス（カスタマイズされたビデオクリップ）と、禁煙をサポートするための8週間の自動介入（対話型テキストメッセージとグラフィックメッセージ）を受けます。 |
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実験的：自動処理（AT）
参加者には8週間分のニコチンパッチとスマートフォンが提供された。 参加者はまた、スマートフォンを介して禁煙のための簡単なアドバイス（カスタマイズされたビデオクリップ）と、禁煙をサポートするための8週間の自動介入（インタラクティブなテキストメッセージとグラフィックメッセージ）も受け取ります。 参加者は、スマートフォンを介して 8 週間の治療期間中は毎週評価を受け、3 か月後にも評価を受けます。 参加者は介入から 3 か月後に唾液コチニン検査を完了します。 |
参加者には8週間分のニコチンパッチが与えられます。
他の名前：
ベースラインではラップトップでアンケートを完了し、その後スマートフォンで 8 週間毎週、その後スマートフォン介入から 3 か月後にアンケートを完了します。
他の名前：
標準治療 (ST) グループ: 参加者は、禁煙をサポートするために 8 回の電話カウンセリング セッション (週に 1 セッション) を受けます。 通話は約 15 分間続きます。 自動治療 (AT) グループ: 参加者は、スマートフォンを通じて禁煙方法に関するアドバイスを含む短いビデオクリップと、インタラクティブなテキストおよび画像メッセージを週に 1 回、8 週間にわたって受け取ります。 ビデオクリップの長さは約 5 分になります。 参加者はスマートフォンでいつでも追加のカウンセリングコンテンツにアクセスできます。
参加者は介入から 3 か月後に唾液コチニン検査を完了します。
標準治療 (ST) グループ: 参加者は禁煙をサポートするために、8 週間にわたって積極的な電話カウンセリング (8 セッション) を受けます。 通話は約 15 分間続きます。 自動治療（AT）グループ：参加者は、スマートフォンを介して禁煙のための簡単なアドバイス（カスタマイズされたビデオクリップ）と、禁煙をサポートするための8週間の自動介入（対話型テキストメッセージとグラフィックメッセージ）を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙：スマートフォンによる3か月評価
時間枠：3ヶ月
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禁煙率は、毎週のスマートフォン評価で生化学的に 7 日間の禁煙が確認された参加者の数として定義されます。
NicAlert テストストリップで評価される唾液コチニンレベルは、禁欲を生化学的に検証するために使用されます。
参加者は、NicAlert 唾液コチニン検査 (登録時に支給される) を完了し、テストストリップの結果の写真を撮ります。
介入間の禁煙率の差に関する一次禁煙分析では、追跡評価を完了していない参加者は喫煙者であるとみなされました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Diana S. Hoover, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。