MMRIGS(Mobile Media-Rich Interactive Guideline System) 파일럿 연구
소외된 흡연자를 위한 모바일 금연 치료: 파일럿 및 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
기본 설문지:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하의 감정, 기분, 건강, 흡연에 대한 생각, 금연에 대한 생각, 흡연 이력 및 연령, 교육 수준 및 소득 수준. 완료하는 데 약 15-20분이 소요됩니다.
스터디 그룹:
설문지 작성 후 2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 어느 그룹에나 배치될 기회는 동일합니다.
두 그룹 모두 스마트폰과 사용 방법에 대한 지침이 포함된 8주 분량의 니코틴 패치를 받게 됩니다. 각 그룹은 금연을 위한 다양한 방법의 조언을 받게 됩니다.
그룹 1에 배정되면 다음과 같은 연구 절차가 수행됩니다.
- 등록 시 한 번 금연 방법에 대한 간략한 조언을 받게 됩니다. 조언은 흡연과 관련된 건강 문제, 매년 얼마나 많은 미국인이 영향을 받는지, 흡연과 관련된 재정 문제, 니코틴 대체 요법 옵션, 금연 준비 및 금연 격려와 같은 정보가 있는 팜플렛에서 제공됩니다.
- 스마트폰에서는 8주간의 개입 치료 기간 동안 금연 지원을 위한 5회의 전화 상담을 받게 됩니다. 통화는 약 15분 동안 지속됩니다.
그룹 2에 배정되면 다음과 같은 연구 절차가 수행됩니다.
- 스마트폰에서는 8주 동안 일주일에 한 번 금연 방법에 대한 간단한 비디오 클립과 대화형 문자 및 사진 메시지를 받게 됩니다. 비디오 클립의 길이는 약 5분입니다.
- 또한 스마트폰에서 추가 상담 콘텐츠에 액세스하여 언제든지 사용할 수 있습니다.
주간 스마트폰 설문지:
두 그룹 모두 8주 동안 매주 스마트폰으로 설문지를 작성하게 됩니다. 각 설문지에는 현재 흡연 상태, 금연 동기 수준, 금연에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요소에 대한 질문이 있습니다. 설문지는 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
후속 타액 검사 및 설문지:
첫 번째 스마트폰 개입 후 약 3개월 후 두 그룹 모두 타액 테스트를 완료하고 테스트 결과를 사진으로 찍습니다. 타액 검사 결과는 흡연 활동을 확인하는 데 사용됩니다. 귀하가 연구에 등록할 때 공급품 및 지침이 제공되며 지침은 스마트폰에서 사용할 수 있습니다. 또한 기본 설문지와 유사한 설문지를 작성하게 됩니다.
공부 기간:
3개월 정도 공부하게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 50명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 Harris Health System(Thomas Street Health Center)에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다
- 영어로 말하기
- Thomas Street Health Center의 HIV 양성 환자
- 현재 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다.
- 등록 후 1주일 이내에 금연을 시도할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 니코틴 패치 사용을 배제하는 의학적 상태의 긍정적인 병력
- 니코틴 대체 요법(NRT)의 현재 사용
- 다른 금연 약물(예: Chantix 또는 Zyban)의 현재 사용
- 임신 또는 간호
- 다른 금연 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 치료(ST)
참가자들에게는 8주간의 니코틴 패치, 스마트폰, 간단한 금연 조언이 제공되었습니다. 또한 참여자들은 금연 지원을 위해 8주 동안 적극적인 전화 상담(8회)을 받습니다. 통화는 약 15분간 지속됩니다. 참가자는 스마트폰을 통해 8주간의 치료 기간 동안 완료할 주간 평가를 받습니다. 참가자는 스마트폰을 통해 8주 치료 기간 동안 완료할 주간 평가를 받고 개입 후 3개월에 다시 평가를 받습니다. 참가자는 개입 3개월 후 타액 코티닌 테스트를 완료합니다. |
참가자는 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
다른 이름들:
노트북에서 기준선에서 설문지를 완성한 다음, 스마트폰에서 8주 동안 매주, 스마트폰 개입 후 3개월.
다른 이름들:
금연해야 하는 건강 및 재정적 이유를 설명하는 참가자에게 제공되는 팜플렛.
표준 치료(ST) 그룹: 참가자는 금연 지원을 위해 8회의 전화 상담 세션(주당 1회)을 받습니다. 통화는 약 15분 동안 지속됩니다. 자동 치료(AT) 그룹: 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 스마트폰을 통해 금연 방법에 대한 간단한 비디오 클립과 대화형 문자 및 사진 메시지를 받습니다. 비디오 클립의 길이는 약 5분입니다. 또한 참여자는 스마트폰에서 추가 상담 콘텐츠에 액세스하여 언제든지 사용할 수 있습니다.
참가자는 개입 3개월 후 타액 코티닌 테스트를 완료합니다.
표준 치료(ST) 그룹: 참가자는 금연 지원을 위해 8주 동안 사전 전화 상담(8회)을 받습니다. 통화는 약 15분간 지속됩니다. 자동 치료(AT) 그룹: 참가자는 스마트폰을 통해 금연에 대한 간단한 조언(맞춤형 비디오 클립) 및 8주 자동 개입(대화형 문자 메시지 및 그래픽 메시지)을 받습니다. |
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실험적: 자동 치료(AT)
참가자들에게는 8주간의 니코틴 패치와 스마트폰이 제공되었습니다. 참가자는 또한 금연에 대한 간단한 조언(맞춤형 비디오 클립)과 스마트폰을 통한 금연 지원을 위한 8주 자동 개입(대화형 문자 메시지 및 그래픽 메시지)을 받습니다. 참가자는 8주간의 치료 기간 동안 스마트폰을 통해 주간 평가를 받고 3개월 후에 다시 평가를 받습니다. 참가자는 개입 3개월 후 타액 코티닌 테스트를 완료합니다. |
참가자는 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
다른 이름들:
노트북에서 기준선에서 설문지를 완성한 다음, 스마트폰에서 8주 동안 매주, 스마트폰 개입 후 3개월.
다른 이름들:
표준 치료(ST) 그룹: 참가자는 금연 지원을 위해 8회의 전화 상담 세션(주당 1회)을 받습니다. 통화는 약 15분 동안 지속됩니다. 자동 치료(AT) 그룹: 참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 스마트폰을 통해 금연 방법에 대한 간단한 비디오 클립과 대화형 문자 및 사진 메시지를 받습니다. 비디오 클립의 길이는 약 5분입니다. 또한 참여자는 스마트폰에서 추가 상담 콘텐츠에 액세스하여 언제든지 사용할 수 있습니다.
참가자는 개입 3개월 후 타액 코티닌 테스트를 완료합니다.
표준 치료(ST) 그룹: 참가자는 금연 지원을 위해 8주 동안 사전 전화 상담(8회)을 받습니다. 통화는 약 15분간 지속됩니다. 자동 치료(AT) 그룹: 참가자는 스마트폰을 통해 금연에 대한 간단한 조언(맞춤형 비디오 클립) 및 8주 자동 개입(대화형 문자 메시지 및 그래픽 메시지)을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연: 스마트폰을 통한 3개월 평가
기간: 3 개월
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주간 스마트폰 평가를 통해 확인된 생화학적으로 7일 금욕을 한 참가자 수로 정의된 금연 금연.
금욕을 생화학적으로 확인하는 데 사용되는 NicAlert 테스트 스트립으로 평가된 타액 코티닌 수치.
참가자는 NicAlert 타액 코티닌 테스트(등록 시 공급품 제공)를 완료하고 테스트 스트립 결과 사진을 찍습니다.
개입 사이의 금연율 차이에 대한 일차 금욕 분석에서 후속 평가를 완료하지 않은 참가자는 흡연자로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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니코틴 패치에 대한 임상 시험
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LifeWatch Services, Inc.완전한
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Yonsei University모병
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