Mobile Media-Rich Interactive Guideline System (MMRIGS) Pilotstudie
Mobil røykeavvenningsbehandling for undertjente røykere: En pilot- og mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Grunnleggende spørreskjema:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema på en bærbar datamaskin om dine følelser, humør, helse, tanker om røyking, tanker om å slutte å røyke, røykehistorie og noen demografisk informasjon som alder, utdanningsnivå og inntektsnivå. Dette bør ta ca. 15-20 minutter å fullføre.
Studiegrupper:
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet, vil du bli tilfeldig tildelt (som på en mynt) til 1 av 2 studiegrupper. Du vil ha lik sjanse til å bli plassert i begge gruppene.
Begge gruppene vil motta smarttelefoner og en 8-ukers forsyning av nikotinplaster med instruksjoner om hvordan de skal brukes. Hver gruppe vil få ulike metoder for råd for å slutte å røyke.
Hvis du blir tildelt gruppe 1, vil følgende studieprosedyrer bli utført:
- Du vil få korte råd om hvordan du slutter å røyke én gang ved påmelding. Rådene vil bli gitt fra en brosjyre som inneholder informasjon som helseproblemer knyttet til røyking, hvor mange amerikanere som rammes hvert år, økonomiske problemer knyttet til røyking, alternativer for nikotinerstatningsterapi, forberedelse til å slutte å røyke og oppmuntring til å slutte.
- På smarttelefonen vil du ha 5 telefonrådgivningssesjoner for støtte til å slutte å røyke gjennom den 8-ukers intervensjonsbehandlingen. Samtalene skal vare i ca. 15 minutter.
Hvis du blir tildelt gruppe 2, vil følgende studieprosedyrer bli utført:
- På smarttelefonen får du korte videosnutter med råd om hvordan du slutter å røyke, samt interaktive tekst- og bildemeldinger en gang i uken i 8 uker. Videoklippene vil være ca 5 minutter lange.
- Du vil også ha tilgang til ekstra veiledningsinnhold på smarttelefonen, som du kan bruke når som helst.
Ukentlige smarttelefonspørreskjemaer:
Begge gruppene vil fylle ut spørreskjemaer på smarttelefonen hver uke i 8 uker. Hvert spørreskjema vil ha spørsmål om din nåværende røykestatus, ditt motivasjonsnivå for å slutte å røyke, og ting som kan ha en negativ effekt på å slutte. Spørreskjemaet bør ta ca. 15 minutter å fylle ut.
Oppfølging spytttest og spørreskjema:
Omtrent 3 måneder etter din første smarttelefonintervensjon, vil begge gruppene gjennomføre en spytttest og ta et bilde av testresultatene. Spytttestresultatene vil bli brukt til å sjekke røykeaktiviteten din. Rekvisita og instruksjoner vil bli gitt til deg når du er påmeldt studiet, og instruksjonene vil være tilgjengelig på smarttelefonen. Du vil også fylle ut et spørreskjema som ligner på grunnskjemaet.
Lengde på studiet:
Du skal studere i ca 3 måneder.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 50 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved Harris Health System (Thomas Street Health Center).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet
- engelsktalende
- HIV-positiv pasient ved Thomas Street Health Center
- Røyker for tiden 5 eller flere sigaretter per dag
- Villig til å gjøre et sluttforsøk innen 1 uke etter påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Positiv historie med en medisinsk tilstand som utelukker bruk av nikotinplaster
- Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT)
- Nåværende bruk av andre medisiner for å slutte å røyke (f.eks. Chantix eller Zyban)
- Gravid eller ammende
- Registrert i en annen røykesluttstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardbehandling (ST)
Deltakerne fikk en 8-ukers forsyning av nikotinplaster, en smarttelefon og korte råd for å slutte å røyke. Deltakerne får også proaktiv telefonveiledning (8 økter) i løpet av 8-ukers perioden for støtte til å slutte å røyke. Samtalen vil vare i ca. 15 minutter. Deltakerne mottar ukentlige vurderinger for å fullføre for den 8 uker lange behandlingsperioden via smarttelefon. Deltakerne mottar ukentlige vurderinger for å fullføre for den 8-ukers behandlingsperioden via smarttelefon, og igjen 3 måneder etter intervensjon. Deltakerne fullfører spyttkotinintest 3 måneder etter intervensjon. |
Deltakerne får en 8 ukers forsyning med nikotinplaster.
Andre navn:
Spørreskjemautfylling ved baseline på bærbar PC, deretter ukentlig i 8 uker på smarttelefon, deretter 3 måneder etter smarttelefonintervensjon.
Andre navn:
Brosjyre gitt til deltaker som beskriver helsemessige og økonomiske grunner til å slutte å røyke.
Standard behandlingsgruppe (ST): Deltakerne mottar 8 telefonveiledningsøkter (én økt per uke) for støtte til å slutte å røyke. Samtalene skal vare i ca. 15 minutter. Automated Treatment (AT) Group: Deltakerne får korte videoklipp med råd om hvordan slutte å røyke over smarttelefon, samt interaktive tekst- og bildemeldinger en gang i uken i 8 uker. Videoklippene vil være ca 5 minutter lange. Deltakerne har også tilgang til ekstra veiledningsinnhold på smarttelefonen, som kan brukes når som helst.
Deltakerne fullfører spyttkotinintest 3 måneder etter intervensjon.
Standard behandlingsgruppe (ST): Deltakerne får proaktiv telefonrådgivning (8 økter) i løpet av 8-ukers perioden for støtte til å slutte å røyke. Samtalen vil vare i ca. 15 minutter. Automated Treatment (AT) Group: Deltakerne får korte råd om å slutte å røyke (skreddersydde videoklipp) og en 8-ukers automatisert intervensjon (interaktive tekstmeldinger og grafiske meldinger) for støtte til å slutte å røyke via smarttelefon. |
|
Eksperimentell: Automatisert behandling (AT)
Deltakerne leverte en 8-ukers forsyning av nikotinplaster og en smarttelefon. Deltakerne får også korte råd om å slutte å røyke (skreddersydde videosnutter) og en 8-ukers automatisert intervensjon (interaktive tekstmeldinger og grafiske meldinger) for støtte til å slutte å røyke via smarttelefon. Deltakerne får ukentlige vurderinger for å fullføre for den 8-ukers behandlingsperioden via smarttelefon, og igjen etter 3 måneder. Deltakerne fullfører spyttkotinintest 3 måneder etter intervensjon. |
Deltakerne får en 8 ukers forsyning med nikotinplaster.
Andre navn:
Spørreskjemautfylling ved baseline på bærbar PC, deretter ukentlig i 8 uker på smarttelefon, deretter 3 måneder etter smarttelefonintervensjon.
Andre navn:
Standard behandlingsgruppe (ST): Deltakerne mottar 8 telefonveiledningsøkter (én økt per uke) for støtte til å slutte å røyke. Samtalene skal vare i ca. 15 minutter. Automated Treatment (AT) Group: Deltakerne får korte videoklipp med råd om hvordan slutte å røyke over smarttelefon, samt interaktive tekst- og bildemeldinger en gang i uken i 8 uker. Videoklippene vil være ca 5 minutter lange. Deltakerne har også tilgang til ekstra veiledningsinnhold på smarttelefonen, som kan brukes når som helst.
Deltakerne fullfører spyttkotinintest 3 måneder etter intervensjon.
Standard behandlingsgruppe (ST): Deltakerne får proaktiv telefonrådgivning (8 økter) i løpet av 8-ukers perioden for støtte til å slutte å røyke. Samtalen vil vare i ca. 15 minutter. Automated Treatment (AT) Group: Deltakerne får korte råd om å slutte å røyke (skreddersydde videoklipp) og en 8-ukers automatisert intervensjon (interaktive tekstmeldinger og grafiske meldinger) for støtte til å slutte å røyke via smarttelefon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavholdenhet: 3 måneders vurdering via smarttelefon
Tidsramme: 3 måneder
|
Røykeavholdenhet definert som antall deltakere med biokjemisk 7-dagers avholdenhet bekreftet med ukentlige smarttelefonvurderinger.
Spyttkotininnivåer, vurdert med NicAlert teststrimler, brukt til å biokjemisk verifisere abstinens.
Deltakerne vil fullføre NicAlert spyttkotinin-testen (rekvisita gitt ved påmelding) og ta et bilde av teststrimmelresultatene.
I primær abstinensanalyse for forskjell i sluttfrekvens mellom intervensjoner, ble deltakere som ikke fullførte oppfølgingsvurderinger ansett for å være røykere.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .