移动媒体富互动指南系统 (MMRIGS) 试点研究
服务不足的吸烟者的移动戒烟治疗：试点和可行性研究
研究概览
详细说明
基线问卷：
如果您同意参加这项研究，您将在笔记本电脑上完成一份关于您的感受、情绪、健康状况、对吸烟的想法、对戒烟的想法、吸烟史以及一些人口统计信息（例如年龄、受教育程度和收入水平。 这大约需要 15-20 分钟才能完成。
学习小组：
完成问卷后，您将被随机分配（如同掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 您将有平等的机会被分配到任何一组。
两组都将收到智能手机和为期 8 周的尼古丁贴片，并附有使用说明。 每个小组都会收到不同方法的戒烟建议。
如果您被分配到第 1 组，将执行以下学习程序：
- 您将在注册时收到一次关于如何戒烟的简短建议。 这些建议将通过一本小册子提供，该小册子包含与吸烟有关的健康问题、每年有多少美国人受到影响、与吸烟有关的财务问题、尼古丁替代疗法选择、戒烟准备和鼓励戒烟等信息。
- 在整个 8 周的干预治疗期间，您将在智能手机上进行 5 次电话咨询，以支持戒烟。 通话应持续约 15 分钟。
如果您被分配到第 2 组，将执行以下学习程序：
- 在智能手机上，您将收到有关如何戒烟的建议的简短视频剪辑，以及每周一次的交互式文本和图片消息，持续 8 周。 视频剪辑将长约 5 分钟。
- 您还可以访问智能手机上的其他咨询内容，您可以随时使用这些内容。
每周智能手机问卷调查：
两组都将在 8 周内每周在智能手机上完成问卷调查。 每份问卷都会询问您目前的吸烟状况、您戒烟的动机水平以及可能对您戒烟产生负面影响的因素。 完成问卷大约需要 15 分钟。
后续唾液测试和问卷调查：
在您第一次智能手机干预后大约 3 个月，两组都将完成唾液测试并为测试结果拍照。 唾液测试结果将用于检查您的吸烟活动。 当您注册参加研究时，我们会向您提供用品和说明，并且这些说明将在智能手机上提供。 您还将完成类似于基线调查问卷的调查问卷。
学习时间：
您将学习大约 3 个月。
这是一项调查研究。 最多 50 名参与者将参加这项研究。 所有人都将在哈里斯健康系统（托马斯街健康中心）注册。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 一生中至少吸过 100 支烟
- 英语会话
- Thomas Street Health Center 的 HIV 阳性患者
- 目前每天吸 5 支或更多香烟
- 愿意在入学后 1 周内尝试戒烟
排除标准：
- 排除使用尼古丁贴片的健康状况的阳性病史
- 目前使用的尼古丁替代疗法 (NRT)
- 当前使用其他戒烟药物（例如 Chantix 或 Zyban）
- 怀孕或哺乳
- 参加了另一项戒烟研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准治疗 (ST)
为参与者提供了为期 8 周的尼古丁贴片、一部智能手机和简短的戒烟建议。 参与者还在 8 周的时间内接受主动电话咨询（8 节），以支持戒烟。 通话将持续约 15 分钟。 参与者每周都会通过智能手机接受评估，以完成为期 8 周的治疗期。 参与者每周通过智能手机接受评估，以完成为期 8 周的治疗期，并在干预后 3 个月再次接受评估。 参与者在干预后 3 个月完成唾液可替宁测试。 |
参与者会收到为期 8 周的尼古丁贴片。
其他名称：
在笔记本电脑上完成基线问卷，然后每周在智能手机上完成 8 周，然后在智能手机干预后 3 个月完成。
其他名称：
发给参与者的小册子，说明戒烟的健康和经济原因。
标准治疗 (ST) 组：参与者接受 8 次电话咨询（每周一次）以支持戒烟。 通话应持续约 15 分钟。 自动治疗 (AT) 组：参与者会收到简短的视频剪辑，其中包含有关如何通过智能手机戒烟的建议，以及每周一次的交互式文本和图片消息，持续 8 周。 视频剪辑将长约 5 分钟。 参与者还可以在智能手机上访问额外的咨询内容，可以随时使用。
参与者在干预后 3 个月完成唾液可替宁测试。
标准治疗 (ST) 组：参与者在 8 周内接受主动电话咨询（8 节）以支持戒烟。 通话将持续约 15 分钟。 自动治疗 (AT) 组：参与者会收到简短的戒烟建议（定制视频剪辑）和为期 8 周的自动干预（交互式文本消息和图形消息），以通过智能手机支持戒烟。 |
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实验性的：自动处理 (AT)
为参与者提供了 8 周的尼古丁贴片和智能手机。 参与者还会收到简短的戒烟建议（定制视频剪辑）和为期 8 周的自动干预（交互式文本消息和图形消息），以通过智能手机支持戒烟。 参与者每周通过智能手机接受评估，以完成为期 8 周的治疗期，并在 3 个月时再次接受评估。 参与者在干预后 3 个月完成唾液可替宁测试。 |
参与者会收到为期 8 周的尼古丁贴片。
其他名称：
在笔记本电脑上完成基线问卷，然后每周在智能手机上完成 8 周，然后在智能手机干预后 3 个月完成。
其他名称：
标准治疗 (ST) 组：参与者接受 8 次电话咨询（每周一次）以支持戒烟。 通话应持续约 15 分钟。 自动治疗 (AT) 组：参与者会收到简短的视频剪辑，其中包含有关如何通过智能手机戒烟的建议，以及每周一次的交互式文本和图片消息，持续 8 周。 视频剪辑将长约 5 分钟。 参与者还可以在智能手机上访问额外的咨询内容，可以随时使用。
参与者在干预后 3 个月完成唾液可替宁测试。
标准治疗 (ST) 组：参与者在 8 周内接受主动电话咨询（8 节）以支持戒烟。 通话将持续约 15 分钟。 自动治疗 (AT) 组：参与者会收到简短的戒烟建议（定制视频剪辑）和为期 8 周的自动干预（交互式文本消息和图形消息），以通过智能手机支持戒烟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟：通过智能手机进行为期 3 个月的评估
大体时间：3个月
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戒烟定义为通过每周智能手机评估确认生化 7 天戒烟的参与者人数。
使用 NicAlert 试纸评估的唾液可替宁水平，用于生化验证戒断。
参与者将完成 NicAlert 唾液可替宁测试（注册时提供的用品）并拍摄测试条结果的照片。
在针对干预措施之间戒烟率差异的主要戒烟分析中，未完成后续评估的参与者被视为吸烟者。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Diana S. Hoover, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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