Estudio piloto del sistema interactivo de pautas ricas en medios móviles (MMRIGS)
Tratamiento móvil para dejar de fumar para fumadores desatendidos: un estudio piloto y de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuestionario de referencia:
Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario en una computadora portátil sobre sus sentimientos, estado de ánimo, salud, pensamientos sobre fumar, pensamientos sobre dejar de fumar, historial de tabaquismo y alguna información demográfica como edad, nivel de educación y nivel de ingresos. Esto debería tardar entre 15 y 20 minutos en completarse.
Grupos de estudio:
Después de completar el cuestionario, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de estudio. Tendrás las mismas posibilidades de ser colocado en cualquiera de los dos grupos.
Ambos grupos recibirán teléfonos inteligentes y un suministro de parches de nicotina para 8 semanas con instrucciones sobre cómo usarlos. Cada grupo recibirá diferentes métodos de asesoramiento para dejar de fumar.
Si se le asigna al Grupo 1, se realizarán los siguientes procedimientos de estudio:
- Recibirá un breve consejo sobre cómo dejar de fumar una vez en el momento de la inscripción. Los consejos se darán a partir de un folleto que tiene información como problemas de salud relacionados con el tabaquismo, cuántos estadounidenses se ven afectados cada año, problemas financieros relacionados con el tabaquismo, opciones de terapia de reemplazo de nicotina, preparación para dejar de fumar y estímulo para dejar de fumar.
- En el teléfono inteligente, tendrá 5 sesiones de asesoramiento telefónico de apoyo para dejar de fumar durante el tratamiento de intervención de 8 semanas. Las llamadas deben durar unos 15 minutos.
Si se le asigna al Grupo 2, se realizarán los siguientes procedimientos de estudio:
- En el teléfono inteligente, recibirá breves videoclips con consejos sobre cómo dejar de fumar, así como mensajes de texto e imágenes interactivos una vez a la semana durante 8 semanas. Los videoclips tendrán una duración de unos 5 minutos.
- También tendrá acceso a contenido de asesoramiento adicional en el teléfono inteligente, que puede utilizar en cualquier momento.
Cuestionarios semanales de teléfonos inteligentes:
Ambos grupos completarán cuestionarios en el teléfono inteligente cada semana durante 8 semanas. Cada cuestionario tendrá preguntas sobre su estado actual de fumador, su nivel de motivación para dejar de fumar y las cosas que pueden tener un efecto negativo en dejar de fumar. El cuestionario debe tomar alrededor de 15 minutos para completar.
Cuestionario y prueba de saliva de seguimiento:
Aproximadamente 3 meses después de su primera intervención con el teléfono inteligente, ambos grupos completarán una prueba de saliva y tomarán una fotografía de los resultados de la prueba. Los resultados de la prueba de saliva se usarán para verificar su actividad de fumar. Se le entregarán suministros e instrucciones cuando se inscriba en el estudio y las instrucciones estarán disponibles en el teléfono inteligente. También completará un cuestionario similar al cuestionario de referencia.
Duración de los estudios:
Estarás en estudio durante aproximadamente 3 meses.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 50 participantes. Todos estarán inscritos en Harris Health System (Thomas Street Health Center).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Fumó al menos 100 cigarrillos en la vida
- Habla ingles
- Paciente seropositivo en Thomas Street Health Center
- Actualmente fuma 5 o más cigarrillos por día
- Dispuesto a hacer un intento de dejar de fumar dentro de 1 semana de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Historial positivo de una condición médica que impide el uso del parche de nicotina
- Uso actual de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
- Uso actual de otros medicamentos para dejar de fumar (p. ej., Chantix o Zyban)
- embarazada o amamantando
- Inscrito en otro estudio para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento estándar (ST)
Los participantes recibieron un suministro de parches de nicotina para 8 semanas, un teléfono inteligente y breves consejos para dejar de fumar. Los participantes también reciben asesoramiento telefónico proactivo (8 sesiones) durante el período de 8 semanas como apoyo para dejar de fumar. La llamada durará unos 15 minutos. Los participantes reciben evaluaciones semanales para completar el período de tratamiento de 8 semanas a través de un teléfono inteligente. Los participantes reciben evaluaciones semanales para completar durante el período de tratamiento de 8 semanas a través de un teléfono inteligente y nuevamente a los 3 meses después de la intervención. Los participantes completan la prueba de cotinina en saliva 3 meses después de la intervención. |
Los participantes reciben un suministro de 8 semanas de parches de nicotina.
Otros nombres:
Cuestionario completado al inicio en la computadora portátil, luego semanalmente durante 8 semanas en el teléfono inteligente, luego 3 meses después de la intervención del teléfono inteligente.
Otros nombres:
Folleto entregado al participante que describe las razones financieras y de salud para dejar de fumar.
Grupo de tratamiento estándar (ST): los participantes reciben 8 sesiones de asesoramiento telefónico (una sesión por semana) como apoyo para dejar de fumar. Las llamadas deben durar unos 15 minutos. Grupo de tratamiento automatizado (AT): los participantes reciben breves videoclips con consejos sobre cómo dejar de fumar a través de un teléfono inteligente, así como mensajes de texto e imágenes interactivos una vez a la semana durante 8 semanas. Los videoclips tendrán una duración de unos 5 minutos. Los participantes también tienen acceso a contenido de asesoramiento adicional en el teléfono inteligente, que se puede utilizar en cualquier momento.
Los participantes completan la prueba de cotinina en saliva 3 meses después de la intervención.
Grupo de tratamiento estándar (ST): los participantes reciben asesoramiento telefónico proactivo (8 sesiones) durante el período de 8 semanas para recibir apoyo para dejar de fumar. La llamada durará unos 15 minutos. Grupo de tratamiento automatizado (AT): los participantes reciben consejos breves para dejar de fumar (videoclips personalizados) y una intervención automatizada de 8 semanas (mensajes de texto interactivos y mensajes gráficos) como apoyo para dejar de fumar a través de un teléfono inteligente. |
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Experimental: Tratamiento Automatizado (AT)
Los participantes recibieron un suministro de parches de nicotina para 8 semanas y un teléfono inteligente. Los participantes también reciben consejos breves para dejar de fumar (videoclips personalizados) y una intervención automatizada de 8 semanas (mensajes de texto interactivos y mensajes gráficos) de apoyo para dejar de fumar a través de un teléfono inteligente. Los participantes reciben evaluaciones semanales para completar el período de tratamiento de 8 semanas a través de un teléfono inteligente y nuevamente a los 3 meses. Los participantes completan la prueba de cotinina en saliva 3 meses después de la intervención. |
Los participantes reciben un suministro de 8 semanas de parches de nicotina.
Otros nombres:
Cuestionario completado al inicio en la computadora portátil, luego semanalmente durante 8 semanas en el teléfono inteligente, luego 3 meses después de la intervención del teléfono inteligente.
Otros nombres:
Grupo de tratamiento estándar (ST): los participantes reciben 8 sesiones de asesoramiento telefónico (una sesión por semana) como apoyo para dejar de fumar. Las llamadas deben durar unos 15 minutos. Grupo de tratamiento automatizado (AT): los participantes reciben breves videoclips con consejos sobre cómo dejar de fumar a través de un teléfono inteligente, así como mensajes de texto e imágenes interactivos una vez a la semana durante 8 semanas. Los videoclips tendrán una duración de unos 5 minutos. Los participantes también tienen acceso a contenido de asesoramiento adicional en el teléfono inteligente, que se puede utilizar en cualquier momento.
Los participantes completan la prueba de cotinina en saliva 3 meses después de la intervención.
Grupo de tratamiento estándar (ST): los participantes reciben asesoramiento telefónico proactivo (8 sesiones) durante el período de 8 semanas para recibir apoyo para dejar de fumar. La llamada durará unos 15 minutos. Grupo de tratamiento automatizado (AT): los participantes reciben consejos breves para dejar de fumar (videoclips personalizados) y una intervención automatizada de 8 semanas (mensajes de texto interactivos y mensajes gráficos) como apoyo para dejar de fumar a través de un teléfono inteligente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar: evaluación de 3 meses a través de un teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La abstinencia de fumar se definió como el número de participantes con abstinencia bioquímica de 7 días confirmada con evaluaciones semanales de teléfonos inteligentes.
Niveles de cotinina en saliva, evaluados con tiras reactivas NicAlert, utilizadas para verificar bioquímicamente la abstinencia.
Los participantes completarán la prueba de cotinina en saliva NicAlert (suministros entregados al momento de la inscripción) y tomarán una fotografía de los resultados de la tira reactiva.
En el análisis de abstinencia primaria para la diferencia en la tasa de abandono entre las intervenciones, los participantes que no completan las evaluaciones de seguimiento se consideran fumadores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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