Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie interaktivního systému pokynů pro mobilní média (MMRIGS).

23. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Mobilní léčba odvykání kouření pro kuřáky s nedostatečnými službami: Pilotní studie a studie proveditelnosti

Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o 2 různých interaktivních metodách, které mají pomoci lidem s HIV/AIDS přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní dotazník:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte na notebooku dotazník o svých pocitech, náladě, zdraví, myšlenkách na kouření, myšlenkách na odvykání kouření, historii kouření a některých demografických informacích, jako je věk, úroveň vzdělání a úroveň příjmu. Dokončení by mělo trvat asi 15–20 minut.

Studijní skupiny:

Po vyplnění dotazníku budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin. Budete mít stejnou šanci na umístění v obou skupinách.

Obě skupiny obdrží chytré telefony a zásobu nikotinových náplastí na 8 týdnů s návodem, jak je používat. Každá skupina obdrží různé metody rad, jak přestat kouřit.

Pokud jste zařazeni do skupiny 1, budou provedeny následující studijní postupy:

  • Stručné rady, jak přestat kouřit, obdržíte jednou při zápisu. Rady budou poskytnuty z brožury, která obsahuje informace, jako jsou zdravotní problémy související s kouřením, kolik Američanů je každý rok postiženo, finanční problémy související s kouřením, možnosti náhradní terapie nikotinem, příprava na odvykání kouření a povzbuzení k odvykání.
  • Na chytrém telefonu budete mít během 8týdenní intervenční léčby 5 telefonických konzultací na podporu při odvykání kouření. Hovory by měly trvat asi 15 minut.

Pokud jste zařazeni do skupiny 2, budou provedeny následující studijní postupy:

  • Na chytrý telefon budete jednou týdně po dobu 8 týdnů dostávat krátké videoklipy s radami, jak přestat kouřit, a také interaktivní textové a obrázkové zprávy. Videoklipy budou mít cca 5 minut.
  • V chytrém telefonu budete mít také přístup k doplňkovému poradenskému obsahu, který můžete kdykoli využít.

Týdenní dotazníky pro chytré telefony:

Obě skupiny budou vyplňovat dotazníky na chytrém telefonu každý týden po dobu 8 týdnů. Každý dotazník bude obsahovat otázky týkající se vašeho současného kouření, úrovně vaší motivace přestat kouřit a věcí, které mohou mít negativní vliv na vaše odvykání. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat přibližně 15 minut.

Následný test slin a dotazník:

Asi 3 měsíce po vašem prvním zásahu chytrým telefonem obě skupiny dokončí test slin a vyfotografují výsledky testu. Výsledky testu slin budou použity ke kontrole vaší kuřácké aktivity. Potřeby a pokyny vám budou předány při zápisu do studia a pokyny budou k dispozici na chytrém telefonu. Vyplníte také dotazník podobný základnímu dotazníku.

Délka studia:

Budete studovat asi 3 měsíce.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 50 účastníků. Všichni budou zapsáni v Harris Health System (Thomas Street Health Center).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77009
        • Thomas Street Health Center -Harris Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Za život vykouřil alespoň 100 cigaret
  3. anglicky mluvící
  4. HIV pozitivní pacient v Thomas Street Health Center
  5. V současné době kouří 5 a více cigaret denně
  6. Ochoten provést pokus o ukončení do 1 týdne od zápisu

Kritéria vyloučení:

  1. Pozitivní anamnéza zdravotního stavu, který vylučuje použití nikotinové náplasti
  2. Současné používání nikotinové substituční terapie (NRT)
  3. Současné užívání jiných léků na odvykání kouření (např. Chantix nebo Zyban)
  4. Těhotná nebo kojící
  5. Zapsána do další studie odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní léčba (ST)

Účastníci dostali zásobu nikotinových náplastí na 8 týdnů, chytrý telefon a krátké rady, jak přestat kouřit. Účastníci také dostávají proaktivní telefonické poradenství (8 sezení) během 8týdenního období na podporu při odvykání kouření. Hovor bude trvat asi 15 minut.

Účastníci dostávají týdenní hodnocení, která mají vyplnit během 8týdenního léčebného období prostřednictvím chytrého telefonu.

Účastníci dostávají týdenní hodnocení, aby dokončili 8týdenní léčebné období prostřednictvím smartphonu a znovu 3 měsíce po intervenci.

Účastníci dokončí test kotininu ve slinách 3 měsíce po intervenci.
Lék: Nikotinová náplast
Účastníci obdrží zásobu nikotinových náplastí na 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • NRT
Behaviorální: Dotazníky
Vyplnění dotazníku na začátku na notebooku, poté týdně po dobu 8 týdnů na smartphonu a poté 3 měsíce po intervenci smartphonu.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Jiný: Brožura
Brožura předaná účastníkovi popisující zdravotní a finanční důvody, proč přestat kouřit.
Behaviorální: Telefonické konzultace

Skupina standardní léčby (ST): Účastníci absolvují 8 telefonických konzultací (jedno sezení týdně) na podporu při odvykání kouření. Hovory by měly trvat asi 15 minut.

Skupina automatizované léčby (AT): Účastníci obdrží stručné videoklipy s radami, jak přestat kouřit přes chytrý telefon, a také interaktivní textové a obrázkové zprávy jednou týdně po dobu 8 týdnů. Videoklipy budou mít cca 5 minut.

Účastníci mají také přístup k doplňkovému poradenskému obsahu na chytrém telefonu, který lze kdykoli využít.

Jiný: Test slin
Účastníci dokončí test kotininu ve slinách 3 měsíce po intervenci.
Přístroj: Chytrý telefon

Skupina standardní léčby (ST): Účastníci dostávají proaktivní telefonické poradenství (8 sezení) po dobu 8 týdnů na podporu při odvykání kouření. Hovor bude trvat asi 15 minut.

Skupina automatizované léčby (AT): Účastníci dostanou stručné rady, jak přestat kouřit (videoklipy na míru) a 8týdenní automatizovanou intervenci (interaktivní textové zprávy a grafické zprávy) na podporu při odvykání kouření prostřednictvím chytrého telefonu.
Experimentální: Automatizovaná léčba (AT)

Účastníci dostali zásobu nikotinových náplastí na 8 týdnů a chytrý telefon. Účastníci také obdrží stručné rady, jak přestat kouřit (na míru šité videoklipy) a 8týdenní automatizovaný zásah (interaktivní textové zprávy a grafické zprávy) na podporu při odvykání kouření prostřednictvím chytrého telefonu.

Účastníci dostávají týdenní hodnocení, aby dokončili 8týdenní léčebné období prostřednictvím smartphonu a znovu po 3 měsících.

Účastníci dokončí test kotininu ve slinách 3 měsíce po intervenci.
Lék: Nikotinová náplast
Účastníci obdrží zásobu nikotinových náplastí na 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • NRT
Behaviorální: Dotazníky
Vyplnění dotazníku na začátku na notebooku, poté týdně po dobu 8 týdnů na smartphonu a poté 3 měsíce po intervenci smartphonu.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Behaviorální: Telefonické konzultace

Skupina standardní léčby (ST): Účastníci absolvují 8 telefonických konzultací (jedno sezení týdně) na podporu při odvykání kouření. Hovory by měly trvat asi 15 minut.

Skupina automatizované léčby (AT): Účastníci obdrží stručné videoklipy s radami, jak přestat kouřit přes chytrý telefon, a také interaktivní textové a obrázkové zprávy jednou týdně po dobu 8 týdnů. Videoklipy budou mít cca 5 minut.

Účastníci mají také přístup k doplňkovému poradenskému obsahu na chytrém telefonu, který lze kdykoli využít.

Jiný: Test slin
Účastníci dokončí test kotininu ve slinách 3 měsíce po intervenci.
Přístroj: Chytrý telefon

Skupina standardní léčby (ST): Účastníci dostávají proaktivní telefonické poradenství (8 sezení) po dobu 8 týdnů na podporu při odvykání kouření. Hovor bude trvat asi 15 minut.

Skupina automatizované léčby (AT): Účastníci dostanou stručné rady, jak přestat kouřit (videoklipy na míru) a 8týdenní automatizovanou intervenci (interaktivní textové zprávy a grafické zprávy) na podporu při odvykání kouření prostřednictvím chytrého telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence kouření: 3měsíční hodnocení prostřednictvím chytrého telefonu
Časové okno: 3 měsíce
Abstinence kouření definovaná jako počet účastníků s biochemicky 7denní abstinencí potvrzenou týdenním hodnocením pomocí chytrého telefonu. Hladiny kotininu ve slinách, hodnocené testovacími proužky NicAlert, používané k biochemickému ověření abstinence. Účastníci dokončí test kotininu ze slin NicAlert (dodávky předané při registraci) a vyfotografují výsledky testovacích proužků. V primární analýze abstinence na rozdíl v míře odvykání mezi intervencemi se účastníci, kteří nedokončí následné hodnocení, považovali za kuřáky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0509
  • NCI-2014-02572 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit