Пилотное исследование интерактивной системы разработки мультимедийных материалов для мобильных устройств (MMRIGS)
Мобильное лечение по прекращению курения для малообеспеченных курильщиков: пилотный проект и технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Базовый вопросник:
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету на ноутбуке о своих чувствах, настроении, здоровье, мыслях о курении, мыслях об отказе от курения, истории курения и некоторой демографической информации, такой как возраст, уровень образования и уровень дохода. Это должно занять около 15-20 минут.
Учебные группы:
После заполнения анкеты вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 учебных групп. У вас будут равные шансы попасть в любую группу.
Обе группы получат смартфоны и 8-недельный запас никотиновых пластырей с инструкциями по их использованию. Каждая группа получит различные советы по отказу от курения.
Если вы отнесены к группе 1, будут выполнены следующие процедуры исследования:
- Вы получите краткий совет о том, как бросить курить один раз во время регистрации. Совет будет дан из брошюры, в которой содержится такая информация, как проблемы со здоровьем, связанные с курением, сколько американцев страдает каждый год, финансовые проблемы, связанные с курением, варианты заместительной никотиновой терапии, подготовка к отказу от курения и поощрение к отказу от курения.
- На смартфоне вы проведете 5 телефонных консультаций для поддержки в отказе от курения в течение 8-недельного интервенционного лечения. Звонки должны длиться около 15 минут.
Если вы отнесены к группе 2, будут выполнены следующие процедуры исследования:
- На смартфон вы будете получать короткие видеоролики с советами, как бросить курить, а также интерактивные текстовые и графические сообщения один раз в неделю в течение 8 недель. Видеоролики будут длиться около 5 минут.
- У вас также будет доступ к дополнительным консультационным материалам на смартфоне, которым вы сможете воспользоваться в любое время.
Еженедельные опросы по смартфонам:
Обе группы будут заполнять анкеты на смартфоне каждую неделю в течение 8 недель. В каждой анкете будут вопросы о вашем текущем статусе курения, уровне вашей мотивации бросить курить и о вещах, которые могут негативно повлиять на ваш отказ от курения. Заполнение анкеты должно занять около 15 минут.
Последующий тест слюны и анкета:
Примерно через 3 месяца после вашего первого вмешательства с помощью смартфона обе группы проведут анализ слюны и сфотографируют результаты теста. Результаты анализа слюны будут использоваться для проверки вашей курительной активности. Материалы и инструкции будут предоставлены вам, когда вы зарегистрируетесь в исследовании, и инструкции будут доступны на смартфоне. Вы также заполните анкету, аналогичную базовой анкете.
Продолжительность обучения:
Вы будете учиться около 3 месяцев.
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 50 участников. Все они будут зарегистрированы в системе здравоохранения Harris (Центр здоровья Томас-стрит).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Выкурил не менее 100 сигарет за всю жизнь
- англоговорящий
- ВИЧ-положительный пациент в Центре здоровья на Томас-стрит
- В настоящее время выкуривает 5 и более сигарет в день
- Готовы сделать попытку бросить курить в течение 1 недели после зачисления
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе заболевания, препятствующего использованию никотинового пластыря.
- Текущее использование никотинзаместительной терапии (НЗТ)
- Текущее использование других препаратов для прекращения курения (например, Chantix или Zyban)
- Беременные или кормящие
- Участие в другом исследовании по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное лечение (СТ)
Участникам был предоставлен 8-недельный запас никотиновых пластырей, смартфон и краткий совет по отказу от курения. Участники также получают проактивные консультации по телефону (8 сеансов) в течение 8-недельного периода для поддержки в отказе от курения. Звонок продлится около 15 минут. Участники получают еженедельные оценки в течение 8-недельного периода лечения через смартфон. Участники получают еженедельные оценки в течение 8-недельного периода лечения через смартфон и снова через 3 месяца после вмешательства. Участники проходят тест на котинин в слюне через 3 месяца после вмешательства. |
Участники получают 8-недельный запас никотиновых пластырей.
Другие имена:
Заполнение анкеты на исходном уровне на ноутбуке, затем еженедельно в течение 8 недель на смартфоне, затем через 3 месяца после вмешательства со смартфоном.
Другие имена:
Брошюра, выдаваемая участнику с описанием медицинских и финансовых причин отказа от курения.
Группа стандартного лечения (ST): Участники получают 8 сеансов консультирования по телефону (один сеанс в неделю) для поддержки в отказе от курения. Звонки должны длиться около 15 минут. Группа автоматизированного лечения (AT): участники получают короткие видеоклипы с советами о том, как бросить курить, по смартфону, а также интерактивные текстовые и графические сообщения один раз в неделю в течение 8 недель. Видеоролики будут длиться около 5 минут. Участники также имеют доступ к дополнительному консультационному контенту на смартфоне, который можно использовать в любое время.
Участники проходят тест на котинин в слюне через 3 месяца после вмешательства.
Группа стандартного лечения (ST): участники получают проактивное телефонное консультирование (8 сеансов) в течение 8-недельного периода для поддержки в отказе от курения. Звонок продлится около 15 минут. Группа автоматизированного лечения (AT): участники получают краткий совет по отказу от курения (специализированные видеоклипы) и 8-недельное автоматизированное вмешательство (интерактивные текстовые сообщения и графические сообщения) для поддержки в отказе от курения через смартфон. |
|
Экспериментальный: Автоматизированное лечение (AT)
Участники получили 8-недельный запас никотиновых пластырей и смартфон. Участники также получают краткий совет по отказу от курения (специализированные видеоклипы) и 8-недельное автоматизированное вмешательство (интерактивные текстовые сообщения и графические сообщения) для помощи в отказе от курения через смартфон. Участники получают еженедельные оценки в течение 8-недельного периода лечения через смартфон и снова через 3 месяца. Участники проходят тест на котинин в слюне через 3 месяца после вмешательства. |
Участники получают 8-недельный запас никотиновых пластырей.
Другие имена:
Заполнение анкеты на исходном уровне на ноутбуке, затем еженедельно в течение 8 недель на смартфоне, затем через 3 месяца после вмешательства со смартфоном.
Другие имена:
Группа стандартного лечения (ST): Участники получают 8 сеансов консультирования по телефону (один сеанс в неделю) для поддержки в отказе от курения. Звонки должны длиться около 15 минут. Группа автоматизированного лечения (AT): участники получают короткие видеоклипы с советами о том, как бросить курить, по смартфону, а также интерактивные текстовые и графические сообщения один раз в неделю в течение 8 недель. Видеоролики будут длиться около 5 минут. Участники также имеют доступ к дополнительному консультационному контенту на смартфоне, который можно использовать в любое время.
Участники проходят тест на котинин в слюне через 3 месяца после вмешательства.
Группа стандартного лечения (ST): участники получают проактивное телефонное консультирование (8 сеансов) в течение 8-недельного периода для поддержки в отказе от курения. Звонок продлится около 15 минут. Группа автоматизированного лечения (AT): участники получают краткий совет по отказу от курения (специализированные видеоклипы) и 8-недельное автоматизированное вмешательство (интерактивные текстовые сообщения и графические сообщения) для поддержки в отказе от курения через смартфон. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения: 3-месячная оценка с помощью смартфона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Воздержание от курения определяется как количество участников с биохимическим 7-дневным воздержанием, подтвержденным еженедельными оценками с помощью смартфонов.
Уровни котинина в слюне, определяемые с помощью тест-полосок NicAlert, используемых для биохимической проверки воздержания.
Участники пройдут тест на котинин слюны NicAlert (принадлежности выдаются при зачислении) и сфотографируют результаты тест-полоски.
При первичном анализе абстиненции на предмет различий в показателях прекращения курения между вмешательствами участники, не прошедшие последующую оценку, считались курильщиками.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .