Étude pilote du système de directives interactives riches en médias mobiles (MMRIGS)
Traitement mobile de sevrage tabagique pour les fumeurs mal desservis : étude pilote et étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Questionnaire de base :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire sur un ordinateur portable concernant vos sentiments, votre humeur, votre santé, vos pensées sur le tabagisme, vos pensées sur l'arrêt du tabac, vos antécédents de tabagisme et certaines informations démographiques telles que l'âge, le niveau d'éducation et le niveau de revenu. Cela devrait prendre environ 15 à 20 minutes.
Groupes d'étude :
Après avoir rempli le questionnaire, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce de monnaie) à 1 des 2 groupes d'étude. Vous aurez une chance égale d'être placé dans l'un ou l'autre groupe.
Les deux groupes recevront des téléphones intelligents et un approvisionnement de 8 semaines de patchs à la nicotine avec des instructions sur la façon de les utiliser. Chaque groupe recevra différentes méthodes de conseils pour arrêter de fumer.
Si vous êtes affecté au groupe 1, les procédures d'étude suivantes seront effectuées :
- Vous recevrez de brefs conseils sur la façon d'arrêter de fumer une fois au moment de l'inscription. Les conseils seront donnés à partir d'une brochure contenant des informations telles que les problèmes de santé liés au tabagisme, le nombre d'Américains touchés chaque année, les problèmes financiers liés au tabagisme, les options de thérapie de remplacement de la nicotine, la préparation à l'arrêt du tabac et les encouragements à arrêter.
- Sur le téléphone intelligent, vous aurez 5 séances de conseil téléphonique pour vous aider à arrêter de fumer tout au long du traitement d'intervention de 8 semaines. Les appels devraient durer environ 15 minutes.
Si vous êtes affecté au groupe 2, les procédures d'étude suivantes seront effectuées :
- Sur le téléphone intelligent, vous recevrez de brefs clips vidéo avec des conseils sur la façon d'arrêter de fumer, ainsi que des messages texte et photo interactifs une fois par semaine pendant 8 semaines. Les clips vidéo dureront environ 5 minutes.
- Vous aurez également accès à du contenu de conseil supplémentaire sur le smartphone, que vous pourrez utiliser à tout moment.
Questionnaires hebdomadaires sur téléphone intelligent :
Les deux groupes rempliront des questionnaires sur le téléphone intelligent chaque semaine pendant 8 semaines. Chaque questionnaire comportera des questions sur votre statut de fumeur actuel, votre niveau de motivation pour arrêter de fumer et les choses qui peuvent avoir un effet négatif sur votre arrêt. Le questionnaire devrait prendre environ 15 minutes à remplir.
Test de salive et questionnaire de suivi :
Environ 3 mois après votre première intervention sur téléphone intelligent, les deux groupes effectueront un test de salive et prendront une photo des résultats du test. Les résultats du test de salive seront utilisés pour vérifier votre activité de fumeur. Les fournitures et les instructions vous seront données lors de votre inscription à l'étude et les instructions seront disponibles sur le smartphone. Vous remplirez également un questionnaire similaire au questionnaire de base.
Durée de l'étude :
Vous serez en formation pendant environ 3 mois.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 50 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au Harris Health System (Thomas Street Health Center).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
- anglophone
- Patient séropositif au Thomas Street Health Center
- Fumer actuellement 5 cigarettes ou plus par jour
- Disposé à faire une tentative d'arrêt dans la semaine suivant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents positifs d'une condition médicale qui empêche l'utilisation du timbre à la nicotine
- Utilisation actuelle de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
- Utilisation actuelle d'autres médicaments pour arrêter de fumer (par exemple, Chantix ou Zyban)
- Enceinte ou allaitante
- Inscrit à une autre étude sur le sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement standard (ST)
Les participants ont reçu un approvisionnement de 8 semaines en timbres à la nicotine, un téléphone intelligent et de brefs conseils pour arrêter de fumer. Les participants reçoivent également des conseils téléphoniques proactifs (8 séances) sur une période de 8 semaines pour les aider à arrêter de fumer. L'appel durera environ 15 minutes. Les participants reçoivent des évaluations hebdomadaires à compléter pour la période de traitement de 8 semaines via smartphone. Les participants reçoivent des évaluations hebdomadaires à compléter pendant la période de traitement de 8 semaines via smartphone, et à nouveau 3 mois après l'intervention. Les participants effectuent un test salivaire de cotinine 3 mois après l'intervention. |
Les participants reçoivent un approvisionnement de 8 semaines de timbres à la nicotine.
Autres noms:
Remplissage du questionnaire au départ sur ordinateur portable, puis hebdomadaire pendant 8 semaines sur smartphone, puis 3 mois après l'intervention sur smartphone.
Autres noms:
Dépliant remis au participant décrivant les raisons de santé et financières d'arrêter de fumer.
Groupe de traitement standard (ST) : Les participants reçoivent 8 séances de conseil téléphonique (une séance par semaine) pour les aider à arrêter de fumer. Les appels devraient durer environ 15 minutes. Groupe de traitement automatisé (AT) : les participants reçoivent de brefs clips vidéo avec des conseils sur la façon d'arrêter de fumer sur un smartphone, ainsi que des messages texte et photo interactifs une fois par semaine pendant 8 semaines. Les clips vidéo dureront environ 5 minutes. Les participants ont également accès à du contenu de conseil supplémentaire sur le smartphone, qui peut être utilisé à tout moment.
Les participants effectuent un test salivaire de cotinine 3 mois après l'intervention.
Groupe de traitement standard (ST) : Les participants reçoivent des conseils téléphoniques proactifs (8 séances) sur une période de 8 semaines pour les aider à arrêter de fumer. L'appel durera environ 15 minutes. Groupe de traitement automatisé (AT) : les participants reçoivent de brefs conseils pour arrêter de fumer (clips vidéo personnalisés) et une intervention automatisée de 8 semaines (messages texte interactifs et messages graphiques) pour les aider à arrêter de fumer via un smartphone. |
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Expérimental: Traitement automatisé (TA)
Les participants ont reçu un approvisionnement de 8 semaines en timbres à la nicotine et un téléphone intelligent. Les participants reçoivent également de brefs conseils pour arrêter de fumer (clips vidéo personnalisés) et une intervention automatisée de 8 semaines (messages texte interactifs et messages graphiques) pour les aider à arrêter de fumer via un smartphone. Les participants reçoivent des évaluations hebdomadaires à compléter pour la période de traitement de 8 semaines via smartphone, et à nouveau à 3 mois. Les participants effectuent un test salivaire de cotinine 3 mois après l'intervention. |
Les participants reçoivent un approvisionnement de 8 semaines de timbres à la nicotine.
Autres noms:
Remplissage du questionnaire au départ sur ordinateur portable, puis hebdomadaire pendant 8 semaines sur smartphone, puis 3 mois après l'intervention sur smartphone.
Autres noms:
Groupe de traitement standard (ST) : Les participants reçoivent 8 séances de conseil téléphonique (une séance par semaine) pour les aider à arrêter de fumer. Les appels devraient durer environ 15 minutes. Groupe de traitement automatisé (AT) : les participants reçoivent de brefs clips vidéo avec des conseils sur la façon d'arrêter de fumer sur un smartphone, ainsi que des messages texte et photo interactifs une fois par semaine pendant 8 semaines. Les clips vidéo dureront environ 5 minutes. Les participants ont également accès à du contenu de conseil supplémentaire sur le smartphone, qui peut être utilisé à tout moment.
Les participants effectuent un test salivaire de cotinine 3 mois après l'intervention.
Groupe de traitement standard (ST) : Les participants reçoivent des conseils téléphoniques proactifs (8 séances) sur une période de 8 semaines pour les aider à arrêter de fumer. L'appel durera environ 15 minutes. Groupe de traitement automatisé (AT) : les participants reçoivent de brefs conseils pour arrêter de fumer (clips vidéo personnalisés) et une intervention automatisée de 8 semaines (messages texte interactifs et messages graphiques) pour les aider à arrêter de fumer via un smartphone. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique : évaluation sur 3 mois via un téléphone intelligent
Délai: 3 mois
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Abstinence tabagique définie comme le nombre de participants avec une abstinence biochimique de 7 jours confirmée par des évaluations hebdomadaires sur smartphone.
Niveaux de cotinine dans la salive, évalués avec les bandelettes de test NicAlert, utilisées pour vérifier biochimiquement l'abstinence.
Les participants effectueront le test de cotinine salivaire NicAlert (fournitures remises lors de l'inscription) et prendront une photo des résultats de la bandelette réactive.
Dans l'analyse de l'abstinence primaire pour la différence de taux d'arrêt entre les interventions, les participants qui ne terminent pas les évaluations de suivi sont considérés comme des fumeurs.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
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