Estudo piloto do sistema de diretrizes interativo rico em mídia móvel (MMRIGS)
Tratamento móvel para cessação do tabagismo para fumantes carentes: um estudo piloto e de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Questionário de linha de base:
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá um questionário em um laptop sobre seus sentimentos, humor, saúde, pensamentos sobre fumar, pensamentos sobre parar de fumar, histórico de tabagismo e algumas informações demográficas, como idade, nível educacional e nível de renda. Isso deve levar cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.
Grupos de estudo:
Depois de preencher o questionário, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de estudo. Você terá uma chance igual de ser colocado em qualquer um dos grupos.
Ambos os grupos receberão smartphones e um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina com instruções sobre como usá-los. Cada grupo receberá diferentes métodos de aconselhamento para parar de fumar.
Se você for designado para o Grupo 1, os seguintes procedimentos de estudo serão realizados:
- Você receberá um breve conselho sobre como parar de fumar uma vez no momento da inscrição. O conselho será dado a partir de um panfleto que contém informações como problemas de saúde relacionados ao tabagismo, quantos americanos são afetados a cada ano, problemas financeiros relacionados ao tabagismo, opções de terapia de reposição de nicotina, preparação para parar de fumar e incentivo para parar.
- No smartphone, você terá 5 sessões de aconselhamento por telefone para suporte para parar de fumar durante o tratamento de intervenção de 8 semanas. As ligações devem durar cerca de 15 minutos.
Se você for designado para o Grupo 2, os seguintes procedimentos de estudo serão realizados:
- No smartphone, você receberá breves videoclipes com conselhos sobre como parar de fumar, bem como mensagens de texto e imagens interativas uma vez por semana durante 8 semanas. Os videoclipes terão cerca de 5 minutos de duração.
- Você também terá acesso a conteúdo adicional de aconselhamento no smartphone, que poderá usar a qualquer momento.
Questionários semanais sobre smartphones:
Ambos os grupos preencherão questionários no smartphone todas as semanas durante 8 semanas. Cada questionário terá perguntas sobre seu status de fumante atual, seu nível de motivação para parar de fumar e coisas que podem ter um efeito negativo em seu abandono. O questionário deve levar cerca de 15 minutos para ser concluído.
Teste de saliva de acompanhamento e questionário:
Cerca de 3 meses após sua primeira intervenção com smartphone, ambos os grupos farão um teste de saliva e tirarão uma fotografia dos resultados do teste. Os resultados do teste de saliva serão usados para verificar sua atividade fumante. Suprimentos e instruções serão fornecidos a você quando você se inscrever no estudo e as instruções estarão disponíveis no smartphone. Você também preencherá um questionário semelhante ao questionário de linha de base.
Duração do estudo:
Você estará estudando por cerca de 3 meses.
Este é um estudo investigativo. Até 50 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no Harris Health System (Thomas Street Health Center).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fumou pelo menos 100 cigarros na vida
- falando inglês
- Paciente HIV positivo no Thomas Street Health Center
- Atualmente fumando 5 ou mais cigarros por dia
- Disposto a fazer uma tentativa de parar dentro de 1 semana após a inscrição
Critério de exclusão:
- História positiva de uma condição médica que impeça o uso do adesivo de nicotina
- Uso atual de terapia de reposição de nicotina (TRN)
- Uso atual de outros medicamentos para parar de fumar (por exemplo, Chantix ou Zyban)
- grávida ou amamentando
- Inscrito em outro estudo para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Padrão (ST)
Os participantes receberam um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina, um smartphone e um breve conselho para parar de fumar. Os participantes também recebem aconselhamento proativo por telefone (8 sessões) durante o período de 8 semanas para obter apoio para parar de fumar. A ligação durará cerca de 15 minutos. Os participantes recebem avaliações semanais para completar o período de tratamento de 8 semanas via smartphone. Os participantes recebem avaliações semanais para completar o período de tratamento de 8 semanas via smartphone e novamente 3 meses após a intervenção. Os participantes completam o teste de cotinina na saliva 3 meses após a intervenção. |
Os participantes recebem um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina.
Outros nomes:
Preenchimento do questionário no início do estudo no laptop, depois semanalmente por 8 semanas no smartphone e, em seguida, 3 meses após a intervenção no smartphone.
Outros nomes:
Panfleto entregue ao participante descrevendo motivos de saúde e financeiros para parar de fumar.
Grupo de Tratamento Padrão (ST): Os participantes recebem 8 sessões de aconselhamento por telefone (uma sessão por semana) para obter suporte para parar de fumar. As ligações devem durar cerca de 15 minutos. Grupo de tratamento automatizado (AT): os participantes recebem breves videoclipes com conselhos sobre como parar de fumar pelo smartphone, bem como mensagens de texto e imagens interativas uma vez por semana durante 8 semanas. Os videoclipes terão cerca de 5 minutos de duração. Os participantes também têm acesso a conteúdo adicional de aconselhamento no smartphone, que pode ser usado a qualquer momento.
Os participantes completam o teste de cotinina na saliva 3 meses após a intervenção.
Grupo de tratamento padrão (ST): os participantes recebem aconselhamento proativo por telefone (8 sessões) durante o período de 8 semanas para obter suporte para parar de fumar. A ligação durará cerca de 15 minutos. Grupo de Tratamento Automatizado (AT): Os participantes recebem um breve conselho para parar de fumar (videoclipes personalizados) e uma intervenção automatizada de 8 semanas (mensagens de texto interativas e mensagens gráficas) para suporte no abandono do tabagismo via smartphone. |
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Experimental: Tratamento Automatizado (AT)
Os participantes receberam um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina e um smartphone. Os participantes também recebem um breve conselho para parar de fumar (videoclipes personalizados) e uma intervenção automatizada de 8 semanas (mensagens de texto interativas e mensagens gráficas) para suporte no abandono do tabagismo via smartphone. Os participantes recebem avaliações semanais para completar o período de tratamento de 8 semanas via smartphone e novamente em 3 meses. Os participantes completam o teste de cotinina na saliva 3 meses após a intervenção. |
Os participantes recebem um suprimento de 8 semanas de adesivos de nicotina.
Outros nomes:
Preenchimento do questionário no início do estudo no laptop, depois semanalmente por 8 semanas no smartphone e, em seguida, 3 meses após a intervenção no smartphone.
Outros nomes:
Grupo de Tratamento Padrão (ST): Os participantes recebem 8 sessões de aconselhamento por telefone (uma sessão por semana) para obter suporte para parar de fumar. As ligações devem durar cerca de 15 minutos. Grupo de tratamento automatizado (AT): os participantes recebem breves videoclipes com conselhos sobre como parar de fumar pelo smartphone, bem como mensagens de texto e imagens interativas uma vez por semana durante 8 semanas. Os videoclipes terão cerca de 5 minutos de duração. Os participantes também têm acesso a conteúdo adicional de aconselhamento no smartphone, que pode ser usado a qualquer momento.
Os participantes completam o teste de cotinina na saliva 3 meses após a intervenção.
Grupo de tratamento padrão (ST): os participantes recebem aconselhamento proativo por telefone (8 sessões) durante o período de 8 semanas para obter suporte para parar de fumar. A ligação durará cerca de 15 minutos. Grupo de Tratamento Automatizado (AT): Os participantes recebem um breve conselho para parar de fumar (videoclipes personalizados) e uma intervenção automatizada de 8 semanas (mensagens de texto interativas e mensagens gráficas) para suporte no abandono do tabagismo via smartphone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de tabagismo: avaliação de 3 meses via smartphone
Prazo: 3 meses
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Abstinência tabágica definida como o número de participantes com abstinência bioquímica de 7 dias confirmada com avaliações semanais de smartphones.
Níveis de cotinina na saliva, avaliados com tiras de teste NicAlert, usadas para verificar bioquimicamente a abstinência.
Os participantes irão completar o teste de cotinina saliva NicAlert (suprimentos fornecidos na inscrição) e tirar uma fotografia dos resultados da tira de teste.
Na análise de abstinência primária para diferença na taxa de cessação entre as intervenções, os participantes que não concluíram as avaliações de acompanhamento foram considerados fumantes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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