Mobile Media-Rich Interactive Guideline System (MMRIGS) -pilottitutkimus
Mobiili tupakoinnin vieroitushoito alipaloituneille tupakoijille: pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruskyselylomake:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kannettavalla tietokoneella kyselylomakkeen tunteistasi, mielialastasi, terveydestäsi, tupakoinnistasi, tupakoinnin lopettamisesta, tupakoinnin historiasta ja joistakin väestötiedoista, kuten iästäsi, koulutustasostasi ja tulotaso. Tämä kestää noin 15-20 minuuttia.
Opintoryhmät:
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet päästä kumpaankin ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat älypuhelimet ja 8 viikon nikotiinilaastarit sekä niiden käyttöohjeet. Jokainen ryhmä saa erilaisia neuvoja tupakoinnin lopettamiseen.
Jos sinut määrätään ryhmään 1, suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet:
- Saat lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen kerran ilmoittautumisen yhteydessä. Neuvoja annetaan pamfletista, jossa on tietoa esimerkiksi tupakointiin liittyvistä terveysongelmista, kuinka moni amerikkalainen kärsii vuosittain, tupakointiin liittyvät taloudelliset ongelmat, nikotiinikorvaushoitovaihtoehdot, tupakoinnin lopettamiseen valmistautuminen ja lopettamiseen kannustaminen.
- Älypuhelimella saat 5 puhelinneuvontaa tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi 8 viikon interventiohoidon aikana. Puhelut kestävät noin 15 minuuttia.
Jos sinut määrätään ryhmään 2, suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet:
- Älypuhelimeen saat lyhyitä videopätkiä, joissa neuvotaan tupakoinnin lopettamisesta, sekä interaktiivisia teksti- ja kuvaviestejä kerran viikossa 8 viikon ajan. Videoleikkeet ovat noin 5 minuutin pituisia.
- Saat myös älypuhelimella käyttöösi lisää neuvontasisältöä, jota voit käyttää milloin tahansa.
Viikoittaiset älypuhelinkyselyt:
Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeita älypuhelimella joka viikko 8 viikon ajan. Jokaisessa kyselylomakkeessa on kysymyksiä nykyisestä tupakoinnin tilastasi, motivaatiotasostasi tupakoinnin lopettamisesta ja asioista, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti lopettamiseen. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 15 minuuttia.
Seurantasylkitesti ja kyselylomake:
Noin 3 kuukautta ensimmäisen älypuhelimen interventiostasi jälkeen molemmat ryhmät suorittavat sylkitestin ja ottavat valokuvan testituloksista. Sylkitestin tuloksia käytetään tupakointiaktiivisuutesi tarkistamiseen. Tarvikkeet ja ohjeet saat kun olet ilmoittautunut tutkimukseen ja ohjeet ovat saatavilla älypuhelimessa. Täytät myös peruskyselyn kaltaisen kyselylomakkeen.
Opintojen kesto:
Opiskelet noin 3 kuukautta.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 50 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat Harris Health Systemiin (Thomas Street Health Center).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77009
- Thomas Street Health Center -Harris Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
- englantia puhuva
- HIV-positiivinen potilas Thomas Street Health Centerissä
- Polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä
- Halukas yrittämään lopettaa viikon sisällä ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen historia sairaudesta, joka estää nikotiinilaastarin käytön
- Nikotiinikorvaushoidon (NRT) nykyinen käyttö
- Muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden (esim. Chantix tai Zyban) nykyinen käyttö
- Raskaana tai imettävänä
- Osallistui toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiohoito (ST)
Osallistujat saivat 8 viikon nikotiinilaastareita, älypuhelimen ja lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat saavat myös ennakoivaa puhelinneuvontaa (8 istuntoa) 8 viikon aikana tukeakseen tupakoinnin lopettamista. Puhelu kestää noin 15 minuuttia. Osallistujat saavat viikoittain arvioinnin 8 viikon hoitojakson ajaksi älypuhelimella. Osallistujat saavat viikoittain arvioinnin 8 viikon hoitojakson ajaksi älypuhelimella ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Osallistujat suorittavat syljen kotiniinitestin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. |
Osallistujat saavat 8 viikon ajan nikotiinilaastareita.
Muut nimet:
Kyselyn täyttäminen lähtötilanteessa kannettavalla tietokoneella, sitten viikoittain 8 viikon ajan älypuhelimella, sitten 3 kuukautta älypuhelimen toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
Osallistujalle annettu esite, jossa kuvataan terveydellisiä ja taloudellisia syitä tupakoinnin lopettamiseen.
Standardihoitoryhmä (ST): Osallistujat saavat 8 puhelinneuvontaa (yksi istunto viikossa) tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi. Puhelut kestävät noin 15 minuuttia. Automated Treatment (AT) -ryhmä: Osallistujat saavat lyhyitä videoleikkeitä, joissa neuvotaan tupakoinnin lopettamisesta älypuhelimella, sekä interaktiivisia teksti- ja kuvaviestejä kerran viikossa 8 viikon ajan. Videoleikkeet ovat noin 5 minuutin pituisia. Osallistujat pääsevät myös älypuhelimeen lisäneuvontasisältöön, jota voi käyttää milloin tahansa.
Osallistujat suorittavat syljen kotiniinitestin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Standardihoitoryhmä (ST): Osallistujat saavat ennakoivaa puhelinneuvontaa (8 istuntoa) 8 viikon aikana tukeakseen tupakoinnin lopettamista. Puhelu kestää noin 15 minuuttia. Automated Treatment (AT) -ryhmä: Osallistujat saavat lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen (räätälöidyt videoleikkeet) ja 8 viikon automaattisen toimenpiteen (interaktiiviset tekstiviestit ja graafiset viestit) tupakoinnin lopettamiseksi älypuhelimella. |
|
Kokeellinen: Automatisoitu hoito (AT)
Osallistujille toimitettiin 8 viikon nikotiinilaastarit ja älypuhelin. Osallistujat saavat myös lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen (räätälöidyt videoleikkeet) ja 8 viikon automaattisen toimenpiteen (interaktiiviset tekstiviestit ja graafiset viestit) tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi älypuhelimen kautta. Osallistujat saavat viikoittain arvioinnin 8 viikon hoitojakson ajaksi älypuhelimella ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua. Osallistujat suorittavat syljen kotiniinitestin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. |
Osallistujat saavat 8 viikon ajan nikotiinilaastareita.
Muut nimet:
Kyselyn täyttäminen lähtötilanteessa kannettavalla tietokoneella, sitten viikoittain 8 viikon ajan älypuhelimella, sitten 3 kuukautta älypuhelimen toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
Standardihoitoryhmä (ST): Osallistujat saavat 8 puhelinneuvontaa (yksi istunto viikossa) tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi. Puhelut kestävät noin 15 minuuttia. Automated Treatment (AT) -ryhmä: Osallistujat saavat lyhyitä videoleikkeitä, joissa neuvotaan tupakoinnin lopettamisesta älypuhelimella, sekä interaktiivisia teksti- ja kuvaviestejä kerran viikossa 8 viikon ajan. Videoleikkeet ovat noin 5 minuutin pituisia. Osallistujat pääsevät myös älypuhelimeen lisäneuvontasisältöön, jota voi käyttää milloin tahansa.
Osallistujat suorittavat syljen kotiniinitestin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Standardihoitoryhmä (ST): Osallistujat saavat ennakoivaa puhelinneuvontaa (8 istuntoa) 8 viikon aikana tukeakseen tupakoinnin lopettamista. Puhelu kestää noin 15 minuuttia. Automated Treatment (AT) -ryhmä: Osallistujat saavat lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen (räätälöidyt videoleikkeet) ja 8 viikon automaattisen toimenpiteen (interaktiiviset tekstiviestit ja graafiset viestit) tupakoinnin lopettamiseksi älypuhelimella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen: 3 kuukauden arviointi älypuhelimella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, joilla on biokemiallisesti 7 päivän raittius, joka on vahvistettu viikoittaisilla älypuhelinarvioinneilla.
Syljen kotiniinitasot mitattuna NicAlert-testiliuskoilla, joita käytettiin raittiuden biokemialliseen todentamiseen.
Osallistujat suorittavat NicAlert-syljen kotiniinitestin (tarvikkeet ilmoittautumisen yhteydessä) ja ottavat valokuvan testiliuskan tuloksista.
Ensisijaisessa raittiusanalyysissä interventioiden lopettamisasteen erojen selvittämiseksi osallistujat, jotka eivät suorittaneet seurantaarvioita, katsottiin tupakoiviksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana S. Hoover, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0509
- NCI-2014-02572 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .