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Roux-en-Y胃バイパスと体重回復

2018年4月5日 更新者:Washington University School of Medicine

Roux-en-Y 胃バイパス術後の体重増加に関連する特性

この研究では、2 年以上前に胃バイパス手術を受け、2 年以上前に胃バイパス手術を受けて体重が回復した患者と、2 年以上前に胃バイパス手術を受けた患者の摂食行動、食事のサイズ、および胃袋と胃袋と小腸の間の接続のサイズを比較します。何年も前に減量を維持しました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、米国の成人の 3 分の 1 に影響を与えます。 減量のための最も効果的な治療法は肥満手術であり、米国で行われる最も一般的な手術は Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) です。 しかし、かなりの数の患者が、手術後に減少した体重を取り戻します。 体重が回復するメカニズムはおそらく多因子性ですが、よく理解されていません. 摂食行動の乱れと拡張した胃空腸吻合術 (GJ) は、おそらく患者が食事中により多くの部分サイズを消費できるようにするものであり、体重の回復と相関しています。 さらに、いくつかのデータは、腸の解剖学的構造の変化が食行動や食物の好みを促進する可能性があることを示唆しています. しかし、機能的な胃の容積 (1 回の座りで快適な満腹レベルまで消費できる固形または液体の食物の量)、解剖学的な胃袋のサイズと GJ の直径、およびポストを維持した患者の摂食行動を同時に評価した研究はありません。 RYGB 後の最大減量から体重が回復した患者と RYGB の体重を比較して、RYGB 後の摂食行動、機能的および解剖学的な胃袋のサイズ、GJ の直径および体重の変化との関係を調べました。 したがって、この提案の目的は、1) 摂食行動、2) 機能的胃容積、および 3) RYGB から 2 年以上経過し、最大減量の 20% を超えて回復した患者の胃嚢および GJ の解剖学的寸法を比較することです。 RYGB から 2 年以上経過し、手術後少なくとも 90% の減量を維持している患者。 次の特定の目的が評価されます。

目的 1. RYGB 後に減量を維持した被験者、または最大減量の 20% を超えて回復した被験者の間で、摂食行動に違いがあるかどうかを評価します。 研究者らは、RYGB後に体重が回復した被験者は、RYGB後に減量を維持した患者と比較して、過食行動のスコアが高く、甘いものへの渇望が高まると仮定しています. 摂食行動は、Yale Food Addiction Scale (YFAS)、摂食障害検査 (EDE)、The Food Craving Inventory (FCI)、および National Cancer Institute (NCI) ASA24 を実行することによって決定されます。

目的 2. RYGB 後に減量を維持したか、最大減量の 20% を回復した被験者間で、機能的な胃の容積に違いがあるかどうかを評価します。 研究者らは、RYGB 後に体重が回復した患者は、RYGB 後に体重減少を維持した被験者と比較して、固形物と液体の両方に対する機能的な胃の容積が増加すると仮定しています。 機能的胃容積は、固体および液体の両方の食事テスト中に測定されます。

目的 3. RYGB 後に減量を維持したか、最大減量の 20% を回復した被験者間で、胃袋と GJ のサイズに違いがあるかどうかを評価します。 研究者らは、RYGB 後に体重が回復した患者は、RYGB 後に減量を維持した患者と比較して、胃袋のサイズと GJ の直径が増加すると仮定しています。 胃袋と GJ の解剖学的寸法は、上部消化管内視鏡検査中に関節測定ツールを使用して決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、スクリーニングの2年以上前に腹腔鏡下RYGB手術を受け、手術後に失われた最大体重から20%を超える体重を回復した20人の患者、およびスクリーニングの2年以上前に腹腔鏡下RYGB手術を受け、少なくとも維持している20人の患者で構成されます手術後の最大減量から 90% の減量。 これらの患者は、ワシントン大学医学部の肥満手術集団から特定されます。

説明

包含基準:

  • 21歳と60歳
  • -スクリーニングの2年以上前の腹腔鏡下RYGB手術
  • 手術後に失われた最大体重から 20% を超える体重が回復した、または手術後の最大体重減少から少なくとも 90% の体重減少が維持された

除外基準:

  • リドカインに対するアレルギー、ナッツアレルギー、牛乳不耐症、またはテスト食に含まれるその他の食物アレルギー/制限
  • アルコール乱用の歴史
  • 現在、1 日あたり 20 グラムを超えるアルコールを摂取している
  • MAST で 2 ポイント以上
  • 重度の臓器障害
  • 貧血(ヘモグロビン <10mg/dl)
  • PT、PTT、INR > 1.5x UNL
  • トリグリセリド > 400
  • LFT > 2x UNL
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 20パック年以上喫煙する参加者
  • 違法薬物の積極的な使用
  • 未治療のうつ病またはその他の精神障害
  • インスリンを受けている糖尿病患者
  • -過去3か月以内に入院および/または手術を受けた患者で、不安定な可能性があります(PIは身体検査でこれを決定します)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重量維持
摂食行動評価 機能的胃容積の測定 胃袋とGJサイズの測定
スコアは、むちゃ食い行動と甘いものへの渇望の増加について測定されます。
他の名前:
  • イェール食品中毒尺度 (YFAS)
  • 摂食障害検査 (EDE)
  • 食物渇望インベントリ (FCI)
  • 国立がん研究所 (NCI) ASA24
機能的胃容積とは、1 回の食事で快適に満腹感を得ることができる食物または液体の量です。
胃袋と GJ の解剖学的寸法は、上部消化管内視鏡検査中に関節測定ツールを使用して決定されます。
重量回復
摂食行動評価 機能的胃容積の測定 胃袋とGJサイズの測定
スコアは、むちゃ食い行動と甘いものへの渇望の増加について測定されます。
他の名前:
  • イェール食品中毒尺度 (YFAS)
  • 摂食障害検査 (EDE)
  • 食物渇望インベントリ (FCI)
  • 国立がん研究所 (NCI) ASA24
機能的胃容積とは、1 回の食事で快適に満腹感を得ることができる食物または液体の量です。
胃袋と GJ の解剖学的寸法は、上部消化管内視鏡検査中に関節測定ツールを使用して決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動評価スコアは、両方のグループ間で比較されます
時間枠:RYGB後2年以上
摂食行動は、Yale Food Addiction Scale (YFAS)、摂食障害検査 (EDE)、The Food Craving Inventory (FCI)、および National Cancer Institute (NCI) ASA24 を実行することによって決定されます。
RYGB後2年以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的胃容積が測定されます
時間枠:RYGB後2年以上
機能的胃容積とは、1 回の食事で快適に満腹感を得ることができる食物または液体の量です。
RYGB後2年以上
胃袋のサイズとGJの直径が測定されます
時間枠:RYGB後2年以上
胃袋と GJ の解剖学的寸法は、上部消化管内視鏡検査中に関節測定ツールを使用して決定されます。
RYGB後2年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shelby Sullivan, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月5日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201409107

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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