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Roux-en-Y 위 우회 및 체중 회복

2018년 4월 5일 업데이트: Washington University School of Medicine

Roux-en-Y 위우회술 후 체중 회복과 관련된 특성

본 연구는 위우회술을 2년 이상 받고 체중을 회복한 환자를 2년 이상 위우회술을 받은 환자와 비교하여 식습관, 식사량, 위주머니의 크기, 위주머니와 소장의 연결 정도를 비교하였다. 몇 년 전에 체중 감량을 유지했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 미국 성인의 1/3에게 영향을 미칩니다. 체중 감량에 가장 효과적인 치료법은 비만 수술이며, 미국에서 가장 많이 시행되는 수술은 RYGB(Roux-en-Y Gastric Bypass) 수술입니다. 그러나 상당수의 환자가 수술 후 감소한 체중을 회복합니다. 체중 회복의 메커니즘은 다인성일 가능성이 높지만 잘 이해되지 않았습니다. 무질서한 섭식 행동과 확장된 위공장문합술(GJ)은 아마도 환자가 식사 중에 더 많은 양을 섭취할 수 있게 하며 체중 회복과 관련이 있습니다. 또한 일부 데이터는 장 해부학의 변화가 식습관과 음식 선호도를 유발할 수 있음을 시사합니다. 그러나 기능적 위용적(한 번에 편안하게 충만한 수준까지 섭취할 수 있는 고체 또는 액체 음식의 양), 해부학적 위주머니 크기 및 GJ 직경, 포스트 유지 환자의 식습관을 동시에 평가한 연구는 없습니다. RYGB 후 섭식 행동, 기능적 및 해부학적 위주머니 크기, GJ 직경 및 체중 변화 사이의 관계를 확인하기 위해 RYGB 후 최대 체중 감소에서 체중을 회복한 환자와 RYGB 체중을 비교했습니다. 따라서, 이 제안의 목적은 RYGB 후 >2년이고 최대 손실 체중의 >20%를 회복한 환자의 1) 식습관 2) 기능적 위 부피 및 3) 위주머니 및 GJ의 해부학적 치수를 비교하는 것입니다. 및 RYGB 후 >2년이고 수술 이후 최소 90%의 체중 감소를 유지한 사람들. 다음과 같은 특정 목표가 평가됩니다.

목표 1. RYGB 후 체중 감소를 유지했거나 최대 손실 체중의 >20%를 회복한 피험자 간에 식습관의 차이가 존재하는지 평가합니다. 연구자들은 RYGB 후 체중을 회복한 피험자가 RYGB 후 체중 감소를 유지한 환자에 비해 폭식 행동에서 더 높은 점수를 받고 과자에 대한 갈망이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 식습관은 YFAS(Yale Food Addiction Scale), EDE(Eating Disorder Examination), FCI(The Food Craving Inventory) 및 NCI(National Cancer Institute) ASA24를 수행하여 결정됩니다.

목표 2. RYGB 후 체중 감소를 유지했거나 최대 손실 체중의 >20%를 회복한 피험자 간에 기능적 위 부피에 차이가 있는지 평가합니다. 조사관은 RYGB 후 체중을 회복한 환자가 RYGB 후 체중 감소를 유지한 피험자에 비해 고체 및 액체 모두에 대해 기능적 위 부피가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 기능적 위 부피는 고체 및 액체 식사 테스트 중에 측정됩니다.

목표 3. RYGB 후 체중 감소를 유지했거나 최대 손실 체중의 >20%를 회복한 피험자 간에 위 주머니 및 GJ 크기에 차이가 있는지 평가합니다. 연구자들은 RYGB 후 체중이 회복된 환자가 RYGB 후 체중 감소를 유지한 환자에 비해 위주머니 크기와 GJ 직경이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 위주머니와 GJ의 해부학적 치수는 상부 위장관 내시경 검사 중에 연결식 측정 도구를 사용하여 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 스크리닝 전 2년 이상 복강경 RYGB 수술을 받았고 수술 후 최대 체중 감량에서 >20% 체중을 회복한 20명의 환자와 스크리닝 전 2년 이상 복강경 RYGB 수술을 받았고 최소 체중을 유지한 20명의 환자로 구성됩니다. 수술 후 최대 체중 감량으로 90% 감량. 이 환자들은 Washington University School of Medicine의 비만 수술 집단에서 식별될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 21~60세
  • 스크리닝 전 >2년 복강경 RYGB 수술
  • 수술 후 감소한 최대 체중에서 >20% 체중을 회복했거나 수술 후 최대 감소한 체중에서 최소 90% 체중 감소를 유지했습니다.

제외 기준:

  • 리도카인에 대한 알레르기, 견과류 알레르기, 우유 과민증 또는 테스트 기내식에 포함된 기타 음식 알레르기/제한 사항
  • 알코올 남용의 역사
  • 현재 하루에 20g 이상의 알코올을 소비하고 있습니다.
  • MAST에서 2점 이상
  • 심각한 장기 기능 장애
  • 빈혈(헤모글로빈 <10mg/dl)
  • PT, PTT 및 INR > 1.5x UNL
  • 트리글리세리드 > 400
  • LFT > 2x UNL
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 20갑년 이상 흡연자
  • 불법 약물을 적극적으로 사용
  • 치료되지 않는 우울증 또는 기타 심리적 장애
  • 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자
  • 지난 3개월 동안 불안정할 수 있는 입원 및/또는 수술을 받은 환자(PI는 신체 검사 시 결정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무게 유지
섭식행동 평가 기능적 위용적 측정 위주머니 및 GJ 크기 측정
행동: 섭식 행동 평가
점수는 폭식 행동과 과자에 대한 갈망 증가에 대해 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 예일 식품 중독 척도(YFAS)
  • 섭식 장애 검사(EDE)
  • 음식 갈망 인벤토리(FCI)
  • 국립암연구소(NCI) ASA24
다른: 기능적 위용적의 측정
기능적 위용적은 한 끼 식사로 편안하게 포만감을 느낄 때까지 섭취할 수 있는 음식이나 액체의 양입니다.
다른: 위주머니 및 GJ 크기 측정
위주머니와 GJ의 해부학적 치수는 상부 위장관 내시경 검사 중에 연결식 측정 도구를 사용하여 결정됩니다.
중량 회복
섭식행동 평가 기능적 위용적 측정 위주머니 및 GJ 크기 측정
행동: 섭식 행동 평가
점수는 폭식 행동과 과자에 대한 갈망 증가에 대해 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 예일 식품 중독 척도(YFAS)
  • 섭식 장애 검사(EDE)
  • 음식 갈망 인벤토리(FCI)
  • 국립암연구소(NCI) ASA24
다른: 기능적 위용적의 측정
기능적 위용적은 한 끼 식사로 편안하게 포만감을 느낄 때까지 섭취할 수 있는 음식이나 액체의 양입니다.
다른: 위주머니 및 GJ 크기 측정
위주머니와 GJ의 해부학적 치수는 상부 위장관 내시경 검사 중에 연결식 측정 도구를 사용하여 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 행동 평가 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
기간: RYGB 이후 2년 이상
식습관은 YFAS(Yale Food Addiction Scale), EDE(Eating Disorder Examination), FCI(The Food Craving Inventory) 및 NCI(National Cancer Institute) ASA24를 수행하여 결정됩니다.
RYGB 이후 2년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 위 용적이 측정됩니다.
기간: RYGB 이후 2년 이상
기능적 위용적은 한 끼 식사로 편안하게 포만감을 느낄 때까지 섭취할 수 있는 음식이나 액체의 양입니다.
RYGB 이후 2년 이상
위주머니 크기 및 GJ 직경을 측정합니다.
기간: RYGB 이후 2년 이상
위주머니와 GJ의 해부학적 치수는 상부 위장관 내시경 검사 중에 연결식 측정 도구를 사용하여 결정됩니다.
RYGB 이후 2년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Shelby Sullivan, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201409107

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