Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pontage gastrique de Roux-en-Y et reprise de poids

5 avril 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Caractéristiques associées à la reprise de poids après pontage gastrique de Roux-en-Y

Cette étude compare les comportements alimentaires, la taille des repas, la taille de la poche gastrique et la connexion entre la poche gastrique et l'intestin grêle chez les patients qui ont subi un pontage gastrique il y a deux ans ou plus et qui ont repris du poids par rapport aux patients qui ont subi un pontage gastrique il y a deux ans ou plus. il y a plus d'années et ont maintenu leur perte de poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité touche un tiers des adultes aux États-Unis. Le traitement le plus efficace pour perdre du poids est la chirurgie bariatrique, et la chirurgie la plus courante pratiquée aux États-Unis est le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB). Cependant, un nombre important de patients reprennent le poids perdu après la chirurgie. Les mécanismes de reprise de poids sont probablement multifactoriels, mais mal compris. Les comportements alimentaires désordonnés et les gastrojéjunostomies dilatées (GJ), qui permettent vraisemblablement à un patient de consommer des portions plus importantes au cours d'un repas, sont en corrélation avec la reprise de poids. De plus, certaines données suggèrent que des modifications de l'anatomie intestinale peuvent influencer les comportements alimentaires et les préférences alimentaires. Cependant, aucune étude n'a évalué simultanément le volume gastrique fonctionnel (le volume d'aliments solides ou liquides pouvant être consommé jusqu'à un niveau de satiété confortable en une seule séance), la taille anatomique de la poche gastrique et le diamètre GJ, et les comportements alimentaires chez les patients qui ont maintenu leur poste. Comparaison entre le poids du RYGB et les patients qui ont repris du poids après leur perte de poids maximale après le RYGB afin de déterminer la relation entre le comportement alimentaire post-RYGB, la taille fonctionnelle et anatomique de la poche gastrique, le diamètre du GJ et le changement de poids. En conséquence, les objectifs de cette proposition sont de comparer 1) les comportements alimentaires 2) le volume gastrique fonctionnel et 3) les dimensions anatomiques de la poche gastrique et du GJ chez les patients > 2 ans après RYGB et qui ont retrouvé > 20 % de leur poids maximum perdu et ceux qui sont > 2 ans après RYGB et qui ont maintenu une perte de poids d'au moins 90 % depuis la chirurgie. Les objectifs spécifiques suivants seront évalués :

Objectif 1. Évaluer s'il existe des différences dans les comportements alimentaires entre les sujets qui ont maintenu une perte de poids après RYGB ou retrouvé > 20 % de leur poids maximum perdu. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets qui ont repris du poids après RYGB auront des scores plus élevés sur les comportements de frénésie alimentaire et une envie accrue de sucreries par rapport aux patients qui ont maintenu une perte de poids après RYGB. Les comportements alimentaires seront déterminés en effectuant l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS), l'examen des troubles de l'alimentation (EDE), l'inventaire des envies alimentaires (FCI) et l'ASA24 du National Cancer Institute (NCI).

Objectif 2. Évaluer s'il existe des différences de volume gastrique fonctionnel entre les sujets qui ont maintenu une perte de poids après RYGB ou retrouvé > 20 % de leur poids perdu maximum. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui ont repris du poids après RYGB auront un volume gastrique fonctionnel accru à la fois pour les solides et les liquides par rapport aux sujets qui ont maintenu une perte de poids après RYGB. Le volume gastrique fonctionnel sera mesuré lors d'un test de repas solide et liquide.

Objectif 3. Évaluer s'il existe des différences dans la taille de la poche gastrique et du GJ entre les sujets qui ont maintenu une perte de poids après RYGB ou qui ont retrouvé > 20 % de leur poids perdu maximum. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients qui ont repris du poids après RYGB auront une taille de poche gastrique et un diamètre GJ accrus par rapport aux patients qui ont maintenu leur perte de poids après RYGB. Les dimensions anatomiques de la poche gastrique et du GJ seront déterminées à l'aide d'un outil de mesure articulé lors de l'endoscopie du tractus gastro-intestinal supérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de 20 patients ayant subi une chirurgie laparoscopique du RYGB > 2 ans avant le dépistage et ayant repris > 20 % de poids par rapport à leur poids maximal perdu après la chirurgie et de 20 patients ayant subi une chirurgie laparoscopique du RYGB > 2 ans avant le dépistage et ayant maintenu au moins 90% de perte de poids par rapport à la perte de poids maximale après la chirurgie. Ces patients seront identifiés à partir de la population chirurgicale bariatrique de la faculté de médecine de l'Université de Washington.

La description

Critère d'intégration:

  • 21 et 60 ans
  • Chirurgie laparoscopique du RYGB > 2 ans avant le dépistage
  • Retrouvé> 20% de poids par rapport à leur poids maximum perdu après la chirurgie ou maintenu au moins 90% de perte de poids par rapport à la perte de poids maximale après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la lidocaïne, allergies aux noix, intolérance au lait ou toute autre allergie/restriction alimentaire incluse dans nos repas tests
  • Une histoire d'abus d'alcool
  • Consomme actuellement> 20 g d'alcool par jour
  • Supérieur à 2 points sur le MAST
  • Dysfonctionnement organique grave
  • Anémie (hémoglobine <10mg/dl)
  • PT, PTT et INR > 1,5x UNL
  • Triglycérides > 400
  • LFT > 2x UNL
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Participants qui fument plus de 20 paquets-années
  • Consomme activement des drogues illégales
  • Dépression ou autres troubles psychologiques non traités
  • Diabétiques recevant de l'insuline
  • Les patients qui ont été hospitalisés et / ou ont subi une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois qui peuvent être instables (IP déterminera cela lors de l'examen physique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entretien du poids
Évaluation du comportement alimentaire Mesure du volume gastrique fonctionnel Mesure de la taille de la poche gastrique et du GJ
Les scores seront mesurés sur les comportements de frénésie alimentaire et un besoin accru de sucreries.
Autres noms:
  • Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS)
  • Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
  • L'inventaire des envies alimentaires (FCI)
  • Institut national du cancer (NCI) ASA24
Le volume gastrique fonctionnel est la quantité de nourriture ou de liquide qui peut être consommée pour se sentir confortablement rassasié en un seul repas.
Les dimensions anatomiques de la poche gastrique et du GJ seront déterminées à l'aide d'un outil de mesure articulé lors de l'endoscopie du tractus gastro-intestinal supérieur.
Récupérer le poids
Évaluation du comportement alimentaire Mesure du volume gastrique fonctionnel Mesure de la taille de la poche gastrique et du GJ
Les scores seront mesurés sur les comportements de frénésie alimentaire et un besoin accru de sucreries.
Autres noms:
  • Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS)
  • Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
  • L'inventaire des envies alimentaires (FCI)
  • Institut national du cancer (NCI) ASA24
Le volume gastrique fonctionnel est la quantité de nourriture ou de liquide qui peut être consommée pour se sentir confortablement rassasié en un seul repas.
Les dimensions anatomiques de la poche gastrique et du GJ seront déterminées à l'aide d'un outil de mesure articulé lors de l'endoscopie du tractus gastro-intestinal supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores d'évaluation du comportement alimentaire seront comparés entre les deux groupes
Délai: Plus de 2 ans après RYGB
Les comportements alimentaires seront déterminés en effectuant l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS), l'examen des troubles de l'alimentation (EDE), l'inventaire des envies alimentaires (FCI) et l'ASA24 du National Cancer Institute (NCI).
Plus de 2 ans après RYGB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le volume gastrique fonctionnel sera mesuré
Délai: Plus de 2 ans après RYGB
Le volume gastrique fonctionnel est la quantité de nourriture ou de liquide qui peut être consommée pour se sentir confortablement rassasié en un seul repas.
Plus de 2 ans après RYGB
La taille de la poche gastrique et le diamètre GJ seront mesurés
Délai: Plus de 2 ans après RYGB
Les dimensions anatomiques de la poche gastrique et du GJ seront déterminées à l'aide d'un outil de mesure articulé lors de l'endoscopie du tractus gastro-intestinal supérieur.
Plus de 2 ans après RYGB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shelby Sullivan, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2014

Première publication (Estimation)

27 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201409107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner