周波数低下技術の評価
2017年9月20日 更新者：Phonak AG, Switzerland
この研究の目的は、可聴性、認識、区別、弁別性、および音質の場合の 2 つの周波数低下技術を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ドイツのホルツェントルム・オルデンブルクで単一施設で実施される、対照、単一盲検、無作為化比較研究です。
焦点は、中等度から重度の対称的な感音性聴覚障害のある成人被験者 30 名を対象に、2 つの周波数低下技術をテストすることです。
被験者は全員がドイツ語を母語話者であり、2 時間の約束を 7 回含む 6 か月間にわたって、多数の臨床検査標準テストと家庭でのトライアル (アンケート) を個別に実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niedersachsen
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Oldenburg、Niedersachsen、ドイツ、26129
- Hoerzentrum Oldenburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人女性および男性 (18 歳以上)
- 軽度から重度の難聴
- 対称性難聴
- ドイツ語を母語とする人
除外基準:
- 複数の予定に参加できない方
- 補聴器を扱うことができない人
- 精神障害のある人
- 複数の聴覚状況へのアクセスが制限されている人
- 精神疾患のある人
- 補聴器に慣れていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：補聴器NaidaUP
主題の設計内: 周波数を 1 下げることと周波数を 2 下げることを比較します。
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さまざまな周波数低下技術を含む標準パワー補聴器
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他の：補聴器 NaidaSP
主題の設計内: 周波数を 1 下げることと周波数を 2 下げることを比較します。
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さまざまな周波数低下技術を含む標準パワー補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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音素知覚テストで測定された高周波音の可聴性の改善 (dB SPL しきい値のデルタ)。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Julia Rehmann, B.Sc.、Phonak AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。