Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av frekvenssenkende teknikk

20. september 2017 oppdatert av: Phonak AG, Switzerland
Hensikten med denne studien er å undersøke to frekvenssenkende teknikker når det gjelder hørbarhet, gjenkjennelse, distinksjon, diskriminerbarhet og lydkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kontrollert, enkeltblindet og randomisert komparativ studie som er utført monosentrisk ved Hoerzentrum Oldenburg, Tyskland. Fokuset er å teste to frekvenssenkende teknikker med en mengde på 30 moderate til alvorlige, symmetrisk sensorineurale hørselshemmede voksne personer. Forsøkspersonene, som alle har tysk som morsmål, gjennomfører hver for seg en rekke laboratoriestandardtester og hjemmeforsøk (spørreskjemaer) i løpet av 6 måneder, inkludert syv avtaler på 2 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige og mannlige voksne (>18 år)
  • mildt til alvorlig hørselstap
  • symmetrisk hørselstap
  • tysk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke kan møte på flere avtaler
  • personer som ikke er i stand til å håndtere et høreapparat
  • personer med psykisk utviklingshemming
  • personer med begrenset tilgang til flere hørselssituasjoner
  • personer med psykisk sykdom
  • ingen akklimatisering til høreapparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: høreapparat NaidaUP
Innenfor fagdesign: sammenlign frekvenssenking en med frekvenssenking to.
Enhet: høreapparat NaidaUP
Standard Power høreapparater inkludert forskjellige frekvenssenkende teknikker
Annen: høreapparat NaidaSP
Innenfor fagdesign: sammenlign frekvenssenking en med frekvenssenking to.
Enhet: høreapparat NaidaSP
Standard Power høreapparater inkludert forskjellige frekvenssenkende teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hørbarhetsforbedring (delta på dB SPL-terskler) av høyfrekvente lyder målt med en fonemoppfatningstest.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012FrL2612901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nasjonale forskrifter krever ikke å dele data,

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere