Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van frequentieverlagende techniek

20 september 2017 bijgewerkt door: Phonak AG, Switzerland
Het doel van deze studie is om twee frequentieverlagende technieken te onderzoeken op hoorbaarheid, herkenning, onderscheid, onderscheidbaarheid en geluidskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gecontroleerde, enkelblinde en gerandomiseerde vergelijkende studie die monocentrisch wordt uitgevoerd in Hoerzentrum Oldenburg, Duitsland. De focus ligt op het testen van twee frequentieverlagende technieken met een hoeveelheid van 30 matig tot ernstig, symmetrisch sensorineuraal slechthorende volwassen proefpersonen. De proefpersonen, allemaal moedertaalsprekers van het Duits, voeren individueel gedurende 6 maanden een aantal laboratoriumstandaardtesten en thuisonderzoeken (vragenlijsten) uit, waaronder zeven afspraken van 2 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke en mannelijke volwassenen (>18 jaar oud)
  • licht tot ernstig gehoorverlies
  • symmetrisch gehoorverlies
  • Duitse moedertaalsprekers

Uitsluitingscriteria:

  • personen die meerdere afspraken niet kunnen bijwonen
  • personen die niet met een gehoorapparaat kunnen omgaan
  • personen met een verstandelijke beperking
  • personen met beperkte toegang tot meerdere hoorsituaties
  • personen met een psychische aandoening
  • geen gewenning aan hoortoestellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: hoortoestel NaidaUP
Binnen onderwerpontwerp: vergelijk frequentieverlaging één met frequentieverlaging twee.
Apparaat: hoortoestel NaidaUP
Standaard Power hoortoestellen inclusief verschillende frequentie verlagende technieken
Ander: hoortoestel NaidaSP
Binnen onderwerpontwerp: vergelijk frequentieverlaging één met frequentieverlaging twee.
Apparaat: hoortoestel NaidaSP
Standaard Power hoortoestellen inclusief verschillende frequentie verlagende technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de hoorbaarheid (delta van dB SPL-drempels) van hoogfrequente geluiden gemeten met een foneemperceptietest.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Onderzoekers

  • Studie stoel: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012FrL2612901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nationale regelgeving vereist niet om gegevens te delen,

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren