降频技术评价
2017年9月20日 更新者：Phonak AG, Switzerland
本研究的目的是检查两种降频技术在可听性、识别性、区分度、可辨别性和音质方面的情况。
研究概览
详细说明
这是一项在德国 Hoerzentrum Oldenburg 进行的单中心对照、单盲和随机比较研究。
重点是用 30 名中度至重度、对称感音神经性听力受损的成年受试者测试两种降频技术。
所有受试者都是以德语为母语的受试者，他们在 6 个月内分别进行了多项实验室标准测试和家庭试验（问卷调查），其中包括 2 小时的 7 次预约。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg、Niedersachsen、德国、26129
- Hoerzentrum Oldenburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年女性和成年男性（>18 岁）
- 轻度至重度听力损失
- 对称性听力损失
- 德语母语者
排除标准：
- 无法参加多个约会的人
- 不能使用助听器的人
- 弱智人士
- 无法获得多种听力情况的人
- 有心理疾病的人
- 没有适应助听器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：助听器 NaidaUP
在主题设计中：比较降频一和降频二。
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包括不同降频技术的标准助听器
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其他：助听器 NaidaSP
在主题设计中：比较降频一和降频二。
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包括不同降频技术的标准助听器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过音素感知测试测量的高频声音的可听度改善（dB SPL 阈值的增量）。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Julia Rehmann, B.Sc.、Phonak AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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