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주파수 저하 기법 평가

2017년 9월 20일 업데이트: Phonak AG, Switzerland
본 연구의 목적은 가청도, 인지도, 구별도, 식별도, 음질의 경우 두 가지 주파수 저하 기법을 살펴보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 독일 Hoerzentrum Oldenburg에서 단일 중심으로 수행되는 통제된 단일 맹검 및 무작위 비교 연구입니다. 초점은 30명의 중등도에서 중증의 대칭적인 감각신경성 난청 성인 피험자를 대상으로 두 가지 주파수 낮추기 기술을 테스트하는 것입니다. 모두 독일어 원어민인 피험자들은 2시간씩 7번의 약속을 포함하여 6개월 동안 여러 실험실 표준 테스트 및 가정 시험(설문지)을 개별적으로 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성 및 남성 성인(>18세)
  • 경증에서 중증의 청력 손실
  • 대칭성 난청
  • 독일어 원어민

제외 기준:

  • 여러 회의에 참석할 수 없는 사람
  • 보청기를 다룰 수 없는 사람
  • 정신 장애가 있는 사람
  • 다양한 청력 상황에 대한 접근이 제한된 사람
  • 정신질환자
  • 보청기에 대한 적응 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보청기 NaidaUP
주제 디자인 내에서: 빈도를 낮추는 1과 빈도를 낮추는 2를 비교합니다.
장치: 보청기 NaidaUP
다양한 주파수 낮추기 기술을 포함한 표준 파워 보청기
다른: 보청기 NaidaSP
주제 디자인 내에서: 빈도를 낮추는 1과 빈도를 낮추는 2를 비교합니다.
장치: 보청기 NaidaSP
다양한 주파수 낮추기 기술을 포함한 표준 파워 보청기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음소 인식 테스트로 측정된 고주파수 소리의 가청도 개선(dB SPL 임계값의 델타).
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phonak AG, Switzerland

수사관

  • 연구 의자: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012FrL2612901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

국가 규정은 데이터 공유를 요구하지 않으며,

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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