Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení techniky snižování frekvence

20. září 2017 aktualizováno: Phonak AG, Switzerland
Účelem této studie je prozkoumat dvě techniky snižování frekvence v případě slyšitelnosti, rozpoznávání, rozlišování, rozlišitelnosti a kvality zvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je kontrolovaná, jednoduše zaslepená a randomizovaná srovnávací studie, která se provádí monocentricky v Hoerzentrum Oldenburg v Německu. Důraz je kladen na testování dvou technik snižování frekvence u 30 dospělých jedinců se symetricky senzorineurálním sluchovým postižením se středním až těžkým stupněm závažnosti. Účastníci, všichni rodilí mluvčí německy, individuálně provádějí řadu standardních laboratorních testů a domácích testů (dotazníků) během 6 měsíců včetně sedmi schůzek po 2 hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ženy a muži (>18 let)
  • mírná až těžká ztráta sluchu
  • symetrická ztráta sluchu
  • německé rodilé mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které se nemohou zúčastnit více schůzek
  • osoby, které nejsou schopny zacházet se sluchadlem
  • osoby s mentálním handicapem
  • osoby s omezeným přístupem k více sluchovým situacím
  • osoby s psychickým onemocněním
  • žádná aklimatizace na sluchadla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sluchadlo NaidaUP
V rámci návrhu předmětu: porovnejte snížení frekvence jedna se snížením frekvence dvě.
Přístroj: sluchadlo NaidaUP
Standardní elektrické sluchadla včetně různých technik snižování frekvence
Jiný: sluchadlo NaidaSP
V rámci návrhu předmětu: porovnejte snížení frekvence jedna se snížením frekvence dvě.
Přístroj: sluchadlo NaidaSP
Standardní elektrické sluchadla včetně různých technik snižování frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení slyšitelnosti (delta prahových hodnot dB SPL) vysokofrekvenčních zvuků měřené pomocí testu vnímání fonémů.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phonak AG, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012FrL2612901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Národní předpisy nevyžadují sdílení údajů,

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na sluchadlo NaidaUP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit