Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метода снижения частоты

20 сентября 2017 г. обновлено: Phonak AG, Switzerland
Целью данного исследования является изучение двух методов понижения частоты в случае слышимости, узнавания, различения, различимости и качества звука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это контролируемое, одиночное слепое и рандомизированное сравнительное исследование, которое проводится моноцентрично в Hoerzentrum Oldenburg, Германия. Основное внимание уделяется испытанию двух методов снижения частоты с участием 30 взрослых субъектов с симметричными сенсоневральными нарушениями слуха от умеренной до тяжелой степени. Испытуемые, все из которых являются носителями немецкого языка, индивидуально проводят ряд лабораторных стандартных тестов и домашних испытаний (анкеты) в течение 6 месяцев, включая семь встреч по 2 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые женщины и мужчины (старше 18 лет)
  • потеря слуха от легкой до тяжелой степени
  • симметричная потеря слуха
  • носители немецкого языка

Критерий исключения:

  • лица, которые не могут посещать несколько встреч
  • лица, не умеющие обращаться со слуховым аппаратом
  • лица с умственной отсталостью
  • лица с ограниченным доступом к множеству слуховых ситуаций
  • лица с психическими заболеваниями
  • нет адаптации к слуховым аппаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: слуховой аппарат NaidaUP
В рамках предметного дизайна: сравните понижение частоты на единицу с понижением частоты на два.
Устройство: слуховой аппарат NaidaUP
Стандартные аппараты Power Hearing, включая различные методы снижения частоты
Другой: слуховой аппарат NaidaSP
В рамках предметного дизайна: сравните понижение частоты на единицу с понижением частоты на два.
Устройство: слуховой аппарат NaidaSP
Стандартные аппараты Power Hearing, включая различные методы снижения частоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение слышимости (дельта порогов дБ SPL) высокочастотных звуков, измеренное с помощью теста восприятия фонем.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phonak AG, Switzerland

Следователи

  • Учебный стул: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012FrL2612901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Национальные правила не требуют обмена данными,

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования слуховой аппарат NaidaUP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться