Avaliação da técnica de redução de frequência
20 de setembro de 2017 atualizado por: Phonak AG, Switzerland
O objetivo deste estudo é examinar duas técnicas de rebaixamento de frequência em caso de audibilidade, reconhecimento, distinção, discriminabilidade e qualidade sonora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo controlado, simples-cego e randomizado, conduzido monocêntrico em Hoerzentrum Oldenburg, Alemanha.
O foco é testar duas técnicas de rebaixamento de frequência com uma quantidade de 30 indivíduos adultos com deficiência auditiva neurossensorial simetricamente moderada a severa.
Os sujeitos, todos falantes nativos de alemão, conduzem individualmente uma série de testes padrão de laboratório e testes caseiros (questionários) durante 6 meses, incluindo sete consultas de 2 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Alemanha, 26129
- Hoerzentrum Oldenburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos do sexo feminino e masculino (> 18 anos)
- Perda auditiva leve a severa
- Perda Auditiva Simétrica
- falantes nativos de alemão
Critério de exclusão:
- pessoas que não podem comparecer a vários compromissos
- pessoas que não são capazes de manusear um aparelho auditivo
- pessoas com deficiência mental
- pessoas com acesso limitado a múltiplas situações auditivas
- pessoas com doença psicológica
- sem aclimatação para aparelhos auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: aparelho auditivo NaidaUP
Dentro do projeto do assunto: compare a redução de frequência um com a redução de frequência dois.
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Aparelhos auditivos de potência padrão, incluindo diferentes técnicas de redução de frequência
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Outro: aparelho auditivo NaidaSP
Dentro do projeto do assunto: compare a redução de frequência um com a redução de frequência dois.
|
Aparelhos auditivos de potência padrão, incluindo diferentes técnicas de redução de frequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora da audibilidade (limiares delta de dB SPL) de sons de alta frequência medidos com um Teste de Percepção de Fonema.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012FrL2612901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os regulamentos nacionais não exigem o compartilhamento de dados,
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