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Valutazione della tecnica di riduzione della frequenza

20 settembre 2017 aggiornato da: Phonak AG, Switzerland
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare due tecniche di abbassamento della frequenza in caso di udibilità, riconoscimento, distinzione, discriminabilità e qualità del suono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio comparativo controllato, in singolo cieco e randomizzato, condotto monocentrico presso l'Hoerzentrum Oldenburg, in Germania. L'obiettivo è quello di testare due tecniche di riduzione della frequenza con un numero di 30 soggetti adulti ipoacusici da moderati a gravi, simmetricamente neurosensoriali. I soggetti, tutti di madrelingua tedesca, conducono individualmente una serie di test standard di laboratorio e prove a domicilio (questionari) per 6 mesi, inclusi 7 appuntamenti di 2 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Germania, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne e uomini adulti (>18 anni)
  • Perdita dell'udito da lieve a grave
  • perdita dell'udito simmetrica
  • madrelingua tedeschi

Criteri di esclusione:

  • persone che non sono in grado di partecipare a più appuntamenti
  • persone che non sono in grado di maneggiare un apparecchio acustico
  • persone con handicap mentale
  • persone con accesso limitato a molteplici situazioni uditive
  • persone con disagio psichico
  • nessuna acclimatazione agli apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: apparecchio acustico NaidaUP
All'interno della progettazione del soggetto: confrontare l'abbassamento della frequenza di uno con l'abbassamento della frequenza di due.
Dispositivo: apparecchio acustico NaidaUP
Apparecchi acustici di potenza standard che includono diverse tecniche di riduzione della frequenza
Altro: apparecchio acustico NaidaSP
All'interno della progettazione del soggetto: confrontare l'abbassamento della frequenza di uno con l'abbassamento della frequenza di due.
Dispositivo: apparecchio acustico NaidaSP
Apparecchi acustici di potenza standard che includono diverse tecniche di riduzione della frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'udibilità (Delta delle soglie dB SPL) dei suoni ad alta frequenza misurati con un test di percezione dei fonemi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012FrL2612901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le normative nazionali non richiedono la condivisione dei dati,

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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