Taajuuden alentamistekniikan arviointi
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Phonak AG, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta taajuuden alentamistekniikkaa kuuluvuuden, tunnistuksen, erottelun, erottelukyvyn ja äänenlaadun osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kontrolloitu, kertasokkoutettu ja satunnaistettu vertaileva tutkimus, joka suoritetaan yksikeskisesti Hoerzentrum Oldenburgissa, Saksassa.
Tarkoituksena on testata kahta taajuutta alentavaa tekniikkaa 30:llä keskivaikealla tai vakavalla, symmetrisesti sensorineuraalisella kuulovammaisella aikuisella henkilöllä.
Koehenkilöt, jotka kaikki puhuvat saksaa äidinkielenään, suorittavat yksittäin useita laboratoriostandarditestejä ja kotikokeita (kyselylomakkeita) kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien seitsemän 2 tunnin tapaamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Saksa, 26129
- Hoerzentrum Oldenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ja miehet aikuiset (>18-vuotiaat)
- lievästä vaikeaan kuulon heikkeneminen
- symmetrinen kuulonalenema
- saksan äidinkielenään puhuvia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät voi osallistua useaan tapaamiseen
- henkilöt, jotka eivät pysty käsittelemään kuulokojetta
- henkisesti vammaisille henkilöille
- henkilöt, joilla on rajoitettu pääsy useisiin kuulotilanteisiin
- henkilöt, joilla on psyykkisiä sairauksia
- ei sopeutumista kuulokojeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kuulokoje NaidaUP
Aiheen suunnittelussa: vertaa taajuuden alentamista kahteen taajuuden alentamiseen.
|
Vakiotehokuulolaitteet, jotka sisältävät erilaisia taajuuden alentamistekniikoita
|
|
Muut: kuulokoje NaidaSP
Aiheen suunnittelussa: vertaa taajuuden alentamista kahteen taajuuden alentamiseen.
|
Vakiotehokuulolaitteet, jotka sisältävät erilaisia taajuuden alentamistekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeataajuisten äänien kuultavuuden paraneminen (dB SPL-kynnysten delta) foneemihavaintotestillä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012FrL2612901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansalliset määräykset eivät vaadi tietojen jakamista,
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .