Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af frekvenssænkningsteknik

20. september 2017 opdateret af: Phonak AG, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge to frekvenssænkende teknikker i tilfælde af hørbarhed, genkendelse, skelnen, skelnbarhed og lydkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kontrolleret, enkelt blindet og randomiseret sammenlignende undersøgelse, som er udført monocentrisk ved Hoerzentrum Oldenburg, Tyskland. Fokus er at teste to frekvenssænkende teknikker med en mængde på 30 moderate til svære, symmetrisk sensorineurale hørehæmmede voksne personer. Forsøgspersonerne, der alle har tysk som modersmål, udfører individuelt en række laboratoriestandardtests og hjemmeforsøg (spørgeskemaer) i løbet af 6 måneder, inklusive syv aftaler á 2 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige og mandlige voksne (>18 år)
  • let til alvorligt høretab
  • symmetrisk høretab
  • tysk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke er i stand til at deltage i flere aftaler
  • personer, der ikke er i stand til at håndtere et høreapparat
  • personer med et psykisk handicap
  • personer med begrænset adgang til flere høresituationer
  • personer med psykisk sygdom
  • ingen akklimatisering til høreapparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: høreapparat NaidaUP
Inden for fagdesign: sammenlign frekvenssænkning en med frekvenssænkning to.
Enhed: høreapparat NaidaUP
Standard Power høreapparater inklusive forskellige frekvenssænkningsteknikker
Andet: høreapparat NaidaSP
Inden for fagdesign: sammenlign frekvenssænkning en med frekvenssænkning to.
Enhed: høreapparat NaidaSP
Standard Power høreapparater inklusive forskellige frekvenssænkningsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af hørbarheden (Delta på dB SPL-tærskler) af højfrekvente lyde målt med en fonemopfattelsestest.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012FrL2612901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nationale bestemmelser kræver ikke at dele data,

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høreapparat NaidaUP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner