Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av frekvenssänkningsteknik

20 september 2017 uppdaterad av: Phonak AG, Switzerland
Syftet med denna studie är att undersöka två frekvenssänkningstekniker när det gäller hörbarhet, igenkänning, distinktion, urskiljbarhet och ljudkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kontrollerad, enkelblindad och randomiserad jämförande studie som genomförs monocentrisk vid Hoerzentrum Oldenburg, Tyskland. Fokus är att testa två frekvenssänkningstekniker med en mängd av 30 måttligt till gravt, symmetriskt sensorineuralt hörselskadade vuxna försökspersoner. Försökspersonerna, som alla har tyska som modersmål, genomför individuellt ett antal laboratoriestandardtester och hemförsök (enkäter) under 6 månader inklusive sju möten på 2 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga och manliga vuxna (>18 år)
  • mild till svår hörselnedsättning
  • symmetrisk hörselnedsättning
  • tyska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • personer som inte kan närvara vid flera möten
  • personer som inte kan hantera en hörapparat
  • personer med ett psykiskt handikapp
  • personer med begränsad tillgång till flera hörselsituationer
  • personer med psykisk sjukdom
  • ingen acklimatisering till hörapparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hörapparat NaidaUP
Inom ämnesdesign: jämför frekvenssänkning en med frekvenssänkning två.
Enhet: hörapparat NaidaUP
Standard Power hörapparater inklusive olika frekvenssänkningstekniker
Övrig: hörapparat NaidaSP
Inom ämnesdesign: jämför frekvenssänkning en med frekvenssänkning två.
Enhet: hörapparat NaidaSP
Standard Power hörapparater inklusive olika frekvenssänkningstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hörbarhetsförbättring (Delta av dB SPL-trösklar) för högfrekventa ljud mätt med ett fonemuppfattningstest.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Utredare

  • Studiestol: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012FrL2612901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nationella bestämmelser kräver inte att dela data,

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på hörapparat NaidaUP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera