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Bewertung der Frequenzsenkungstechnik

20. September 2017 aktualisiert von: Phonak AG, Switzerland
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Techniken zur Frequenzsenkung im Hinblick auf Hörbarkeit, Erkennung, Unterscheidung, Unterscheidbarkeit und Klangqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte, einfach verblindete und randomisierte Vergleichsstudie, die monozentrisch am Hörzentrum Oldenburg, Deutschland, durchgeführt wird. Der Schwerpunkt liegt auf dem Test zweier Frequenzsenkungstechniken mit einer Menge von 30 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer, symmetrisch sensorineuraler Schwerhörigkeit. Die Probanden, allesamt deutsche Muttersprachler, führen innerhalb von 6 Monaten individuell eine Reihe von Laborstandardtests und Heimversuchen (Fragebögen) durch, darunter sieben Termine à 2 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche und männliche Erwachsene (>18 Jahre)
  • leichter bis schwerer Hörverlust
  • symmetrischer Hörverlust
  • deutsche Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage sind, mehrere Termine wahrzunehmen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, mit einem Hörgerät umzugehen
  • Menschen mit einer geistigen Behinderung
  • Personen mit eingeschränktem Zugang zu mehreren Hörsituationen
  • Personen mit psychischen Erkrankungen
  • Keine Gewöhnung an Hörgeräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hörgerät NaidaUP
Innerhalb des Themendesigns: Vergleichen Sie die Frequenzsenkung eins mit der Frequenzsenkung zwei.
Gerät: Hörgerät NaidaUP
Standard-Power-Hörgeräte, einschließlich verschiedener Techniken zur Frequenzsenkung
Sonstiges: Hörgerät NaidaSP
Innerhalb des Themendesigns: Vergleichen Sie die Frequenzsenkung eins mit der Frequenzsenkung zwei.
Gerät: Hörgerät NaidaSP
Standard-Power-Hörgeräte, einschließlich verschiedener Techniken zur Frequenzsenkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Hörbarkeit (Delta der dB SPL-Schwellenwerte) von hochfrequenten Tönen, gemessen mit einem Phoneme Perception Test.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012FrL2612901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nationale Vorschriften erfordern keine Weitergabe von Daten,

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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