Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki obniżania częstotliwości

20 września 2017 zaktualizowane przez: Phonak AG, Switzerland
Celem tego badania jest zbadanie dwóch technik obniżania częstotliwości pod kątem słyszalności, rozpoznawania, rozróżniania, rozróżnialności i jakości dźwięku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane, randomizowane badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą, które jest prowadzone monocentrycznie w Hoerzentrum Oldenburg, Niemcy. Celem jest przetestowanie dwóch technik obniżania częstotliwości z udziałem 30 osób dorosłych z symetrycznym niedosłuchem czuciowo-nerwowym w stopniu umiarkowanym do ciężkiego. Badani, z których wszyscy są rodzimymi użytkownikami języka niemieckiego, indywidualnie przeprowadzają szereg standardowych testów laboratoryjnych i prób domowych (kwestionariuszy) w ciągu 6 miesięcy, w tym siedem wizyt po 2 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli kobiety i mężczyźni (>18 lat)
  • łagodna do ciężkiej utrata słuchu
  • symetryczny ubytek słuchu
  • native speakerzy języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie mogą uczestniczyć w wielu spotkaniach
  • osoby, które nie są w stanie obsługiwać aparatu słuchowego
  • osoby z upośledzeniem umysłowym
  • osoby z ograniczonym dostępem do wielu sytuacji słuchowych
  • osoby z chorobą psychiczną
  • brak aklimatyzacji do aparatów słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: aparat słuchowy NaidaUP
W ramach projektu przedmiotowego: porównaj obniżanie częstotliwości jeden z obniżaniem częstotliwości dwa.
Urządzenie: aparat słuchowy NaidaUP
Standardowe aparaty słuchowe Power Hearing, w tym różne techniki obniżania częstotliwości
Inny: aparat słuchowy NaidaSP
W ramach projektu przedmiotowego: porównaj obniżanie częstotliwości jeden z obniżaniem częstotliwości dwa.
Urządzenie: aparat słuchowy NaidaSP
Standardowe aparaty słuchowe Power Hearing, w tym różne techniki obniżania częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa słyszalności (delta progów dB SPL) dźwięków o wysokiej częstotliwości mierzona za pomocą testu percepcji fonemów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phonak AG, Switzerland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012FrL2612901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przepisy krajowe nie nakazują udostępniania danych,

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aparat słuchowy NaidaUP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj